- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04123522
Using the High Resolution Impedance Manometry to Evaluate Swallowing Function After Cervical Spine Surgery
Using the High Resolution Impedance Manometry to Evaluate Swallowing Function After Cervical Spine Surgery: Anterior vs Posterior Approach
Dysphagia is a well-known complication following cervical spine surgery, including anterior or posterior approach. However, which muscle at oropharyngeal region weakness and the recovery course of these patients are still unknown.
The high resolution impedance manometry (HRIM) could be used to measure the postoperative recovery esophageal function.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Dysphagia is a well-known complication following cervical spine surgery, including anterior or posterior approach. However, which muscle at oropharyngeal region weakness and the recovery course of these patients are still unknown.
The high resolution impedance manometry (HRIM) could be used to measure the postoperative recovery esophageal function.
In this study, using the high resolution impedance manometry to determine (1) whether the occurrence of dysphagia in the postoperative 1 or 7 days and 1 month in the patients receiving anterior vs posterior approach of cervical spine surgery (2) which muscle in the pharyngeal region would be destroyed Consecutive patients who will fulfill the criteria of cervical spine surgery patients under general anesthesia and aged >= 20 will be enrolled. The patients would receive the dysphagia questionnaire. All subjects would receive the swallowing function by HRIM before the surgeries. The cough test was also measured. After the surgery, the patient would be followed the swallowing function in the postoperative one day, and 1 week by HRIM and questionnaire.
This study would expect (1) that the posterior cervical spine surgery would result in dysphagia greater than baseline, but less than that of anterior cervical procedures; (2) decreasing upper esophageal sphincter (UES) pressure may be the reason of postoperative dysphagia in the anterior cervical spine surgery, resulted from the intraoperative traction; (3) decreasing hypopharyngeal muscle pressure may be the reason of postoperative dysphagia in the posterior spine surgery, resulted from the prone and flexion positioning.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:1. Patients who fulfill the criteria of cervical spine surgery under general anesthesia 2. Aged from 20-80 years old -
Exclusion Criteria:
- 1. Major systemic disease, such as congestive heart failure, liver cirrhosis, end stage renal disease and malignancy.
2. Patients who have the risk of difficult ventilation or intubation. 3. pregnant women 4. coagulopathy
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
anterior cervical spine surgery
The patients will be enrolled for elective anterior cervical spine surgery.
|
anterior approach
Другие имена:
|
|
posterior cervical spine surgery
The patients will be enrolled for elective postieor cervical spine surgery
|
posteiror appraoch
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
mean pharyngeal peak pressure
Временное ограничение: preoperative, postoperative day 1 and 7
|
the pharyngeal presssure change during swallowing
|
preoperative, postoperative day 1 and 7
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 201907079RINA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .