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Using the High Resolution Impedance Manometry to Evaluate Swallowing Function After Cervical Spine Surgery

9. Oktober 2019 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Using the High Resolution Impedance Manometry to Evaluate Swallowing Function After Cervical Spine Surgery: Anterior vs Posterior Approach

Dysphagia is a well-known complication following cervical spine surgery, including anterior or posterior approach. However, which muscle at oropharyngeal region weakness and the recovery course of these patients are still unknown.

The high resolution impedance manometry (HRIM) could be used to measure the postoperative recovery esophageal function.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dysphagia is a well-known complication following cervical spine surgery, including anterior or posterior approach. However, which muscle at oropharyngeal region weakness and the recovery course of these patients are still unknown.

The high resolution impedance manometry (HRIM) could be used to measure the postoperative recovery esophageal function.

In this study, using the high resolution impedance manometry to determine (1) whether the occurrence of dysphagia in the postoperative 1 or 7 days and 1 month in the patients receiving anterior vs posterior approach of cervical spine surgery (2) which muscle in the pharyngeal region would be destroyed Consecutive patients who will fulfill the criteria of cervical spine surgery patients under general anesthesia and aged >= 20 will be enrolled. The patients would receive the dysphagia questionnaire. All subjects would receive the swallowing function by HRIM before the surgeries. The cough test was also measured. After the surgery, the patient would be followed the swallowing function in the postoperative one day, and 1 week by HRIM and questionnaire.

This study would expect (1) that the posterior cervical spine surgery would result in dysphagia greater than baseline, but less than that of anterior cervical procedures; (2) decreasing upper esophageal sphincter (UES) pressure may be the reason of postoperative dysphagia in the anterior cervical spine surgery, resulted from the intraoperative traction; (3) decreasing hypopharyngeal muscle pressure may be the reason of postoperative dysphagia in the posterior spine surgery, resulted from the prone and flexion positioning.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The patients recieved elective cervical spine surgery

Beschreibung

Inclusion Criteria:1. Patients who fulfill the criteria of cervical spine surgery under general anesthesia 2. Aged from 20-80 years old -

Exclusion Criteria:

- 1. Major systemic disease, such as congestive heart failure, liver cirrhosis, end stage renal disease and malignancy.

2. Patients who have the risk of difficult ventilation or intubation. 3. pregnant women 4. coagulopathy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
anterior cervical spine surgery
The patients will be enrolled for elective anterior cervical spine surgery.
anterior approach
Andere Namen:
  • anterior appraoch
posterior cervical spine surgery
The patients will be enrolled for elective postieor cervical spine surgery
posteiror appraoch
Andere Namen:
  • posterior approach

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mean pharyngeal peak pressure
Zeitfenster: preoperative, postoperative day 1 and 7
the pharyngeal presssure change during swallowing
preoperative, postoperative day 1 and 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

2. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201907079RINA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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