Opioid Counseling Following Orthopaedic Surgery
2019年10月23日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
Opioid Consumption After Orthopaedic Surgery: Prospective Randomized Trial on the Effects of Pre-Operative Counseling
Postoperative pain management and opioid consumption following outpatient orthopaedic surgery may be influenced by a number of variables including knowledge of safe opioid use.
A prospective randomized study is designed to understand the effect of preoperative opioid counseling on postoperative opioid consumption and the typical opioid consumption patterns following common outpatient orthopaedic surgeries.
The hypothesis was that patients who received preoperative opioid counseling will consume less postoperative opioid medication and experience greater satisfaction with pain management.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
237
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19148
- Rothman Institute
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing shoulder, elbow, wrist, knee, foot, and/or ankle surgery
Exclusion Criteria:
- male of female less than 18 years old
- patients schedule to undergo inpatient procedures
- patients undergoing surgeries distal to the wrist
- patients undergoing surgeries under local anesthesia only
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Peroperative counseling
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preoperative counseling consists of education with a brief multi-media presentation in the preoperative area on the day of surgery using a handheld tablet.
The message of the preoperative counseling consisted of: 1) Background on the opioid epidemic including basic facts and consequences, 2) Description of risk factors for opioid abuse and how to consume opioids safely, 3) Information on the specific opioid the patient was prescribed and the anticipated amount and duration of use postoperatively, 4) Encouraging the use of non-opioid therapy prior to taking the prescribed opioids or quickly transitioning to non-opioid medications postoperatively, and 5) Contact information and instructions to call if the patient experienced any adverse events and/or if additional pain medication is needed.
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无干预：No preoperative counseling
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Number of pills consumed
大体时间：Up to 6 weeks
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Patients asked to keep daily diary which includes number of pills consumed during the post-operative period
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Up to 6 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Morphine equivalents (MEQ)
大体时间：Up to 6 weeks
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MEQs is a standardized method of comparing different types of pain medication with a gold-standard.
All pain medication can be converted to MEQs
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Up to 6 weeks
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Visual Analog Scale (pain) Pain
大体时间：Up to 6 weeks
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Pain as reported by patients on a daily basis via diaries
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Up to 6 weeks
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Patient satisfaction with pain management: 5 point Likert Scale
大体时间：Up to 6 weeks
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Satisfaction with pain management as reported daily by patients using a 5 point Likert Scale
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Up to 6 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月19日
初级完成 (实际的)
2018年11月2日
研究完成 (实际的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月23日
首次发布 (实际的)
2019年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月23日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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