Opioid Counseling Following Orthopaedic Surgery
23 oktober 2019 bijgewerkt door: Rothman Institute Orthopaedics
Opioid Consumption After Orthopaedic Surgery: Prospective Randomized Trial on the Effects of Pre-Operative Counseling
Postoperative pain management and opioid consumption following outpatient orthopaedic surgery may be influenced by a number of variables including knowledge of safe opioid use.
A prospective randomized study is designed to understand the effect of preoperative opioid counseling on postoperative opioid consumption and the typical opioid consumption patterns following common outpatient orthopaedic surgeries.
The hypothesis was that patients who received preoperative opioid counseling will consume less postoperative opioid medication and experience greater satisfaction with pain management.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
237
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19148
- Rothman Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing shoulder, elbow, wrist, knee, foot, and/or ankle surgery
Exclusion Criteria:
- male of female less than 18 years old
- patients schedule to undergo inpatient procedures
- patients undergoing surgeries distal to the wrist
- patients undergoing surgeries under local anesthesia only
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Peroperative counseling
|
preoperative counseling consists of education with a brief multi-media presentation in the preoperative area on the day of surgery using a handheld tablet.
The message of the preoperative counseling consisted of: 1) Background on the opioid epidemic including basic facts and consequences, 2) Description of risk factors for opioid abuse and how to consume opioids safely, 3) Information on the specific opioid the patient was prescribed and the anticipated amount and duration of use postoperatively, 4) Encouraging the use of non-opioid therapy prior to taking the prescribed opioids or quickly transitioning to non-opioid medications postoperatively, and 5) Contact information and instructions to call if the patient experienced any adverse events and/or if additional pain medication is needed.
|
|
Geen tussenkomst: No preoperative counseling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of pills consumed
Tijdsspanne: Up to 6 weeks
|
Patients asked to keep daily diary which includes number of pills consumed during the post-operative period
|
Up to 6 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morphine equivalents (MEQ)
Tijdsspanne: Up to 6 weeks
|
MEQs is a standardized method of comparing different types of pain medication with a gold-standard.
All pain medication can be converted to MEQs
|
Up to 6 weeks
|
|
Visual Analog Scale (pain) Pain
Tijdsspanne: Up to 6 weeks
|
Pain as reported by patients on a daily basis via diaries
|
Up to 6 weeks
|
|
Patient satisfaction with pain management: 5 point Likert Scale
Tijdsspanne: Up to 6 weeks
|
Satisfaction with pain management as reported daily by patients using a 5 point Likert Scale
|
Up to 6 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ilyas2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .