Opioid Counseling Following Orthopaedic Surgery
23 октября 2019 г. обновлено: Rothman Institute Orthopaedics
Opioid Consumption After Orthopaedic Surgery: Prospective Randomized Trial on the Effects of Pre-Operative Counseling
Postoperative pain management and opioid consumption following outpatient orthopaedic surgery may be influenced by a number of variables including knowledge of safe opioid use.
A prospective randomized study is designed to understand the effect of preoperative opioid counseling on postoperative opioid consumption and the typical opioid consumption patterns following common outpatient orthopaedic surgeries.
The hypothesis was that patients who received preoperative opioid counseling will consume less postoperative opioid medication and experience greater satisfaction with pain management.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
237
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19148
- Rothman Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing shoulder, elbow, wrist, knee, foot, and/or ankle surgery
Exclusion Criteria:
- male of female less than 18 years old
- patients schedule to undergo inpatient procedures
- patients undergoing surgeries distal to the wrist
- patients undergoing surgeries under local anesthesia only
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Peroperative counseling
|
preoperative counseling consists of education with a brief multi-media presentation in the preoperative area on the day of surgery using a handheld tablet.
The message of the preoperative counseling consisted of: 1) Background on the opioid epidemic including basic facts and consequences, 2) Description of risk factors for opioid abuse and how to consume opioids safely, 3) Information on the specific opioid the patient was prescribed and the anticipated amount and duration of use postoperatively, 4) Encouraging the use of non-opioid therapy prior to taking the prescribed opioids or quickly transitioning to non-opioid medications postoperatively, and 5) Contact information and instructions to call if the patient experienced any adverse events and/or if additional pain medication is needed.
|
|
Без вмешательства: No preoperative counseling
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of pills consumed
Временное ограничение: Up to 6 weeks
|
Patients asked to keep daily diary which includes number of pills consumed during the post-operative period
|
Up to 6 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Morphine equivalents (MEQ)
Временное ограничение: Up to 6 weeks
|
MEQs is a standardized method of comparing different types of pain medication with a gold-standard.
All pain medication can be converted to MEQs
|
Up to 6 weeks
|
|
Visual Analog Scale (pain) Pain
Временное ограничение: Up to 6 weeks
|
Pain as reported by patients on a daily basis via diaries
|
Up to 6 weeks
|
|
Patient satisfaction with pain management: 5 point Likert Scale
Временное ограничение: Up to 6 weeks
|
Satisfaction with pain management as reported daily by patients using a 5 point Likert Scale
|
Up to 6 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ilyas2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .