Opioid Counseling Following Orthopaedic Surgery
keskiviikko 23. lokakuuta 2019 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics
Opioid Consumption After Orthopaedic Surgery: Prospective Randomized Trial on the Effects of Pre-Operative Counseling
Postoperative pain management and opioid consumption following outpatient orthopaedic surgery may be influenced by a number of variables including knowledge of safe opioid use.
A prospective randomized study is designed to understand the effect of preoperative opioid counseling on postoperative opioid consumption and the typical opioid consumption patterns following common outpatient orthopaedic surgeries.
The hypothesis was that patients who received preoperative opioid counseling will consume less postoperative opioid medication and experience greater satisfaction with pain management.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
237
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19148
- Rothman Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing shoulder, elbow, wrist, knee, foot, and/or ankle surgery
Exclusion Criteria:
- male of female less than 18 years old
- patients schedule to undergo inpatient procedures
- patients undergoing surgeries distal to the wrist
- patients undergoing surgeries under local anesthesia only
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Peroperative counseling
|
preoperative counseling consists of education with a brief multi-media presentation in the preoperative area on the day of surgery using a handheld tablet.
The message of the preoperative counseling consisted of: 1) Background on the opioid epidemic including basic facts and consequences, 2) Description of risk factors for opioid abuse and how to consume opioids safely, 3) Information on the specific opioid the patient was prescribed and the anticipated amount and duration of use postoperatively, 4) Encouraging the use of non-opioid therapy prior to taking the prescribed opioids or quickly transitioning to non-opioid medications postoperatively, and 5) Contact information and instructions to call if the patient experienced any adverse events and/or if additional pain medication is needed.
|
|
Ei väliintuloa: No preoperative counseling
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of pills consumed
Aikaikkuna: Up to 6 weeks
|
Patients asked to keep daily diary which includes number of pills consumed during the post-operative period
|
Up to 6 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morphine equivalents (MEQ)
Aikaikkuna: Up to 6 weeks
|
MEQs is a standardized method of comparing different types of pain medication with a gold-standard.
All pain medication can be converted to MEQs
|
Up to 6 weeks
|
|
Visual Analog Scale (pain) Pain
Aikaikkuna: Up to 6 weeks
|
Pain as reported by patients on a daily basis via diaries
|
Up to 6 weeks
|
|
Patient satisfaction with pain management: 5 point Likert Scale
Aikaikkuna: Up to 6 weeks
|
Satisfaction with pain management as reported daily by patients using a 5 point Likert Scale
|
Up to 6 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ilyas2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .