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Opioid Counseling Following Orthopaedic Surgery

23 de octubre de 2019 actualizado por: Rothman Institute Orthopaedics

Opioid Consumption After Orthopaedic Surgery: Prospective Randomized Trial on the Effects of Pre-Operative Counseling

Postoperative pain management and opioid consumption following outpatient orthopaedic surgery may be influenced by a number of variables including knowledge of safe opioid use. A prospective randomized study is designed to understand the effect of preoperative opioid counseling on postoperative opioid consumption and the typical opioid consumption patterns following common outpatient orthopaedic surgeries. The hypothesis was that patients who received preoperative opioid counseling will consume less postoperative opioid medication and experience greater satisfaction with pain management.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

237

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19148
        • Rothman Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing shoulder, elbow, wrist, knee, foot, and/or ankle surgery

Exclusion Criteria:

  • male of female less than 18 years old
  • patients schedule to undergo inpatient procedures
  • patients undergoing surgeries distal to the wrist
  • patients undergoing surgeries under local anesthesia only

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Peroperative counseling
preoperative counseling consists of education with a brief multi-media presentation in the preoperative area on the day of surgery using a handheld tablet. The message of the preoperative counseling consisted of: 1) Background on the opioid epidemic including basic facts and consequences, 2) Description of risk factors for opioid abuse and how to consume opioids safely, 3) Information on the specific opioid the patient was prescribed and the anticipated amount and duration of use postoperatively, 4) Encouraging the use of non-opioid therapy prior to taking the prescribed opioids or quickly transitioning to non-opioid medications postoperatively, and 5) Contact information and instructions to call if the patient experienced any adverse events and/or if additional pain medication is needed.
Sin intervención: No preoperative counseling

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of pills consumed
Periodo de tiempo: Up to 6 weeks
Patients asked to keep daily diary which includes number of pills consumed during the post-operative period
Up to 6 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morphine equivalents (MEQ)
Periodo de tiempo: Up to 6 weeks
MEQs is a standardized method of comparing different types of pain medication with a gold-standard. All pain medication can be converted to MEQs
Up to 6 weeks
Visual Analog Scale (pain) Pain
Periodo de tiempo: Up to 6 weeks
Pain as reported by patients on a daily basis via diaries
Up to 6 weeks
Patient satisfaction with pain management: 5 point Likert Scale
Periodo de tiempo: Up to 6 weeks
Satisfaction with pain management as reported daily by patients using a 5 point Likert Scale
Up to 6 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

2 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Preoperative opioid counseling

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