NGS-based Large-panel in Targeted Drug Delivery and Immunotherapy of Lung Cancer
2019年11月7日 更新者：Lu Shun、Shanghai Chest Hospital
A Prospective Study on Companion Diagnosis by NGS-based Large-panel in Targeted Drug Delivery and Immunotherapy of Lung Cancer
Companion diagnosis by large-panel is in increasing acceptance and need during clinical cancer management.
The purpose of this trial is to investigate the benefit of large-panel NGS analysis in companion diagnosis of advanced lung cancer patients and further optimize the parameters.
研究概览
详细说明
Fresh tumor tissues and matched blood cells will be analyzed by large-panel (Berryoncology, lnc.) for multiple molecular biomarkers including mutations with sensitivity/resistance to targeted therapies, tumor mutational burden (TMB), microsatellite instability (MSI) status, etc., Therapeutic approach and outcome will be followed-up to inspect the clinical benefit by large-panel analysis.
In addition, selected samples will be analyzed by WES to assess the correctness of TMB estimated by large-panel.
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200030
- 招聘中
- Shanghai Chest Hospital
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接触：
- Niu Xiaomin
- 邮箱：ar_tey@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
patients in shanghai chest hospital
描述
Inclusion Criteria:
- Participant aged 18 or above, and gender unrestricted
- Individual with pathologically diagnosed lung cancer
Exclusion Criteria:
- Patients with concomitant other tumors
- Individual with severe cardiopulmonary insufficiency and hypoproteinemia
- Women who were pregnant and were during their lactation
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Progression-free survival (PFS)
大体时间：through the whole study period, an average of 3 year
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PFS refers to the time from initial treatment to the time of disease progression or death
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through the whole study period, an average of 3 year
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Tumor Mutational Burden (TMB)
大体时间：halfway of the study, an average of 1.5 year
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TMB is defined as the total number of detected somatic mutation counts in coding regions per million bases
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halfway of the study, an average of 1.5 year
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Other biomarkers
大体时间：halfway of the study, an average of 1.5 year
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The distribution and clinical application value of molecular biomarkers such as Neoantigen, MSI and LOH in Chinese lung cancer patients
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halfway of the study, an average of 1.5 year
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Clonality
大体时间：halfway of the study, an average of 1.5 year
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The tumor clonality in Chinese lung cancer patients
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halfway of the study, an average of 1.5 year
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Overall survival (OS)
大体时间：through the whole study period, an average of 3 year
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OS refers to the time from the patient entering into the group to the time of death
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through the whole study period, an average of 3 year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月30日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2022年5月31日
研究注册日期
首次提交
2019年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月7日
首次发布 (实际的)
2019年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月7日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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