Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

NGS-based Large-panel in Targeted Drug Delivery and Immunotherapy of Lung Cancer

7 ноября 2019 г. обновлено: Lu Shun, Shanghai Chest Hospital

A Prospective Study on Companion Diagnosis by NGS-based Large-panel in Targeted Drug Delivery and Immunotherapy of Lung Cancer

Companion diagnosis by large-panel is in increasing acceptance and need during clinical cancer management. The purpose of this trial is to investigate the benefit of large-panel NGS analysis in companion diagnosis of advanced lung cancer patients and further optimize the parameters.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Новообразования легких

Вмешательство/лечение

Другой: The method of gene mutation detection

Подробное описание

Fresh tumor tissues and matched blood cells will be analyzed by large-panel (Berryoncology, lnc.) for multiple molecular biomarkers including mutations with sensitivity/resistance to targeted therapies, tumor mutational burden (TMB), microsatellite instability (MSI) status, etc., Therapeutic approach and outcome will be followed-up to inspect the clinical benefit by large-panel analysis. In addition, selected samples will be analyzed by WES to assess the correctness of TMB estimated by large-panel.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Niu Xiaomin
Номер телефона: 021-22200000-3403
Электронная почта: ar_tey@hotmail.com

Места учебы

Китай
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
    - Рекрутинг
    - Shanghai Chest Hospital
    - Контакт:
      
      Niu Xiaomin
      
      Электронная почта: ar_tey@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

patients in shanghai chest hospital

Описание

Inclusion Criteria:

Participant aged 18 or above, and gender unrestricted
Individual with pathologically diagnosed lung cancer

Exclusion Criteria:

Patients with concomitant other tumors
Individual with severe cardiopulmonary insufficiency and hypoproteinemia
Women who were pregnant and were during their lactation

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Progression-free survival (PFS) Временное ограничение: through the whole study period, an average of 3 year	PFS refers to the time from initial treatment to the time of disease progression or death	through the whole study period, an average of 3 year
Tumor Mutational Burden (TMB) Временное ограничение: halfway of the study, an average of 1.5 year	TMB is defined as the total number of detected somatic mutation counts in coding regions per million bases	halfway of the study, an average of 1.5 year

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Other biomarkers Временное ограничение: halfway of the study, an average of 1.5 year	The distribution and clinical application value of molecular biomarkers such as Neoantigen, MSI and LOH in Chinese lung cancer patients	halfway of the study, an average of 1.5 year
Clonality Временное ограничение: halfway of the study, an average of 1.5 year	The tumor clonality in Chinese lung cancer patients	halfway of the study, an average of 1.5 year
Overall survival (OS) Временное ограничение: through the whole study period, an average of 3 year	OS refers to the time from the patient entering into the group to the time of death	through the whole study period, an average of 3 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Chest Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества