NGS-based Large-panel in Targeted Drug Delivery and Immunotherapy of Lung Cancer
7 de novembro de 2019 atualizado por: Lu Shun, Shanghai Chest Hospital
A Prospective Study on Companion Diagnosis by NGS-based Large-panel in Targeted Drug Delivery and Immunotherapy of Lung Cancer
Companion diagnosis by large-panel is in increasing acceptance and need during clinical cancer management.
The purpose of this trial is to investigate the benefit of large-panel NGS analysis in companion diagnosis of advanced lung cancer patients and further optimize the parameters.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fresh tumor tissues and matched blood cells will be analyzed by large-panel (Berryoncology, lnc.) for multiple molecular biomarkers including mutations with sensitivity/resistance to targeted therapies, tumor mutational burden (TMB), microsatellite instability (MSI) status, etc., Therapeutic approach and outcome will be followed-up to inspect the clinical benefit by large-panel analysis.
In addition, selected samples will be analyzed by WES to assess the correctness of TMB estimated by large-panel.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Recrutamento
- Shanghai Chest Hospital
-
Contato:
- Niu Xiaomin
- E-mail: ar_tey@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
patients in shanghai chest hospital
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participant aged 18 or above, and gender unrestricted
- Individual with pathologically diagnosed lung cancer
Exclusion Criteria:
- Patients with concomitant other tumors
- Individual with severe cardiopulmonary insufficiency and hypoproteinemia
- Women who were pregnant and were during their lactation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Progression-free survival (PFS)
Prazo: through the whole study period, an average of 3 year
|
PFS refers to the time from initial treatment to the time of disease progression or death
|
through the whole study period, an average of 3 year
|
|
Tumor Mutational Burden (TMB)
Prazo: halfway of the study, an average of 1.5 year
|
TMB is defined as the total number of detected somatic mutation counts in coding regions per million bases
|
halfway of the study, an average of 1.5 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Other biomarkers
Prazo: halfway of the study, an average of 1.5 year
|
The distribution and clinical application value of molecular biomarkers such as Neoantigen, MSI and LOH in Chinese lung cancer patients
|
halfway of the study, an average of 1.5 year
|
|
Clonality
Prazo: halfway of the study, an average of 1.5 year
|
The tumor clonality in Chinese lung cancer patients
|
halfway of the study, an average of 1.5 year
|
|
Overall survival (OS)
Prazo: through the whole study period, an average of 3 year
|
OS refers to the time from the patient entering into the group to the time of death
|
through the whole study period, an average of 3 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ShanghaiChest0015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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