NGS-based Large-panel in Targeted Drug Delivery and Immunotherapy of Lung Cancer
7 novembre 2019 aggiornato da: Lu Shun, Shanghai Chest Hospital
A Prospective Study on Companion Diagnosis by NGS-based Large-panel in Targeted Drug Delivery and Immunotherapy of Lung Cancer
Companion diagnosis by large-panel is in increasing acceptance and need during clinical cancer management.
The purpose of this trial is to investigate the benefit of large-panel NGS analysis in companion diagnosis of advanced lung cancer patients and further optimize the parameters.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fresh tumor tissues and matched blood cells will be analyzed by large-panel (Berryoncology, lnc.) for multiple molecular biomarkers including mutations with sensitivity/resistance to targeted therapies, tumor mutational burden (TMB), microsatellite instability (MSI) status, etc., Therapeutic approach and outcome will be followed-up to inspect the clinical benefit by large-panel analysis.
In addition, selected samples will be analyzed by WES to assess the correctness of TMB estimated by large-panel.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Niu Xiaomin
- Numero di telefono: 021-22200000-3403
- Email: ar_tey@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
- Reclutamento
- Shanghai Chest Hospital
-
Contatto:
- Niu Xiaomin
- Email: ar_tey@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
patients in shanghai chest hospital
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Participant aged 18 or above, and gender unrestricted
- Individual with pathologically diagnosed lung cancer
Exclusion Criteria:
- Patients with concomitant other tumors
- Individual with severe cardiopulmonary insufficiency and hypoproteinemia
- Women who were pregnant and were during their lactation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Progression-free survival (PFS)
Lasso di tempo: through the whole study period, an average of 3 year
|
PFS refers to the time from initial treatment to the time of disease progression or death
|
through the whole study period, an average of 3 year
|
|
Tumor Mutational Burden (TMB)
Lasso di tempo: halfway of the study, an average of 1.5 year
|
TMB is defined as the total number of detected somatic mutation counts in coding regions per million bases
|
halfway of the study, an average of 1.5 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Other biomarkers
Lasso di tempo: halfway of the study, an average of 1.5 year
|
The distribution and clinical application value of molecular biomarkers such as Neoantigen, MSI and LOH in Chinese lung cancer patients
|
halfway of the study, an average of 1.5 year
|
|
Clonality
Lasso di tempo: halfway of the study, an average of 1.5 year
|
The tumor clonality in Chinese lung cancer patients
|
halfway of the study, an average of 1.5 year
|
|
Overall survival (OS)
Lasso di tempo: through the whole study period, an average of 3 year
|
OS refers to the time from the patient entering into the group to the time of death
|
through the whole study period, an average of 3 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 agosto 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ShanghaiChest0015
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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