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Observational Study Comparing Gastric Calibration Tubes

2019年11月19日 更新者:Jan Mulier、AZ Sint-Jan AV

Observational Study Comparing Thin Pvc With Thick Silicone Gastric Calibration Tube for Bariatric Surgery

Observational study comparing thin pvc with thick silicone gastric calibration tube for bariatric surgery.

Most of the times a thin gastric tube is used. Sometimes insertion is difficult due to kinking, resistance, bulging and not advancing in the right spot requiring re introduction, help from a colleague, or change to the thick silicone type. When tube is changed during insertion to the silicone type the method insertion is compared with the previous approach.

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

Observational study comparing thin pvc with thick silicone gastric calibration tube for bariatric surgery.

Most of the times a thin gastric tube is used. Sometimes insertion is difficult due to kinking, resistance, bulging and not advancing in the right spot requiring re introduction, help from a colleague, or change to the thick silicone type. When tube is changed during insertion to the silicone type the method insertion is compared with the previous approach.

A note is made of the problem encountered, how long it took to place it correctly ( time from insertion till first staple), what was done to solve the problem, if a new identical tube was used or another and what type was used. If another tube how log did it take to get first stapler done.

some demographic and procedure information is recorded: gender, age, BMI, procedure planned, first bariatric procedure or second after ...

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:jan Mulier

研究联系人备份

学习地点

      • Brugge、比利时、8000
        • Azsintjan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

patient sheduled for bariatric surgery > 18 year sold and most of the time morbid obese. BMI > 35

描述

Inclusion Criteria:

  • bariatric surgery being sleeve gastrectomy, gastric bypass or conversion procedure.

Exclusion Criteria:

  • pre existing esophageal disease making use of gastric tube contra indicated, difficult or impossible.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
need to change gastric tube
大体时间:intraoperative
rate of changing gastric tube
intraoperative
introduction time
大体时间:intraoperative
time from start insertion till first staple in minutes
intraoperative

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jan Paul Mulier、AZ Sint-Jan AV

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年12月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月19日

首次发布 (实际的)

2019年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月19日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019OSgastrictube

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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