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Observational Study Comparing Gastric Calibration Tubes

19. November 2019 aktualisiert von: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV

Observational Study Comparing Thin Pvc With Thick Silicone Gastric Calibration Tube for Bariatric Surgery

Observational study comparing thin pvc with thick silicone gastric calibration tube for bariatric surgery.

Most of the times a thin gastric tube is used. Sometimes insertion is difficult due to kinking, resistance, bulging and not advancing in the right spot requiring re introduction, help from a colleague, or change to the thick silicone type. When tube is changed during insertion to the silicone type the method insertion is compared with the previous approach.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Observational study comparing thin pvc with thick silicone gastric calibration tube for bariatric surgery.

Most of the times a thin gastric tube is used. Sometimes insertion is difficult due to kinking, resistance, bulging and not advancing in the right spot requiring re introduction, help from a colleague, or change to the thick silicone type. When tube is changed during insertion to the silicone type the method insertion is compared with the previous approach.

A note is made of the problem encountered, how long it took to place it correctly ( time from insertion till first staple), what was done to solve the problem, if a new identical tube was used or another and what type was used. If another tube how log did it take to get first stapler done.

some demographic and procedure information is recorded: gender, age, BMI, procedure planned, first bariatric procedure or second after ...

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: jan Mulier

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Brugge, Belgien, 8000
        • Azsintjan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

patient sheduled for bariatric surgery > 18 year sold and most of the time morbid obese. BMI > 35

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • bariatric surgery being sleeve gastrectomy, gastric bypass or conversion procedure.

Exclusion Criteria:

  • pre existing esophageal disease making use of gastric tube contra indicated, difficult or impossible.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
need to change gastric tube
Zeitfenster: intraoperative
rate of changing gastric tube
intraoperative
introduction time
Zeitfenster: intraoperative
time from start insertion till first staple in minutes
intraoperative

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan Paul Mulier, AZ Sint-Jan AV

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019OSgastrictube

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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