Observational Study Comparing Gastric Calibration Tubes
Observational Study Comparing Thin Pvc With Thick Silicone Gastric Calibration Tube for Bariatric Surgery
Observational study comparing thin pvc with thick silicone gastric calibration tube for bariatric surgery.
Most of the times a thin gastric tube is used. Sometimes insertion is difficult due to kinking, resistance, bulging and not advancing in the right spot requiring re introduction, help from a colleague, or change to the thick silicone type. When tube is changed during insertion to the silicone type the method insertion is compared with the previous approach.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Observational study comparing thin pvc with thick silicone gastric calibration tube for bariatric surgery.
Most of the times a thin gastric tube is used. Sometimes insertion is difficult due to kinking, resistance, bulging and not advancing in the right spot requiring re introduction, help from a colleague, or change to the thick silicone type. When tube is changed during insertion to the silicone type the method insertion is compared with the previous approach.
A note is made of the problem encountered, how long it took to place it correctly ( time from insertion till first staple), what was done to solve the problem, if a new identical tube was used or another and what type was used. If another tube how log did it take to get first stapler done.
some demographic and procedure information is recorded: gender, age, BMI, procedure planned, first bariatric procedure or second after ...
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: jan Mulier
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jan Paul Mulier
- Número de teléfono: +3250452490
- Correo electrónico: jan.mulier@azsintjan.be
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brugge, Bélgica, 8000
- Azsintjan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- bariatric surgery being sleeve gastrectomy, gastric bypass or conversion procedure.
Exclusion Criteria:
- pre existing esophageal disease making use of gastric tube contra indicated, difficult or impossible.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
need to change gastric tube
Periodo de tiempo: intraoperative
|
rate of changing gastric tube
|
intraoperative
|
|
introduction time
Periodo de tiempo: intraoperative
|
time from start insertion till first staple in minutes
|
intraoperative
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Paul Mulier, AZ Sint-Jan AV
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019OSgastrictube
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .