Observational Study Comparing Gastric Calibration Tubes
Observational Study Comparing Thin Pvc With Thick Silicone Gastric Calibration Tube for Bariatric Surgery
Observational study comparing thin pvc with thick silicone gastric calibration tube for bariatric surgery.
Most of the times a thin gastric tube is used. Sometimes insertion is difficult due to kinking, resistance, bulging and not advancing in the right spot requiring re introduction, help from a colleague, or change to the thick silicone type. When tube is changed during insertion to the silicone type the method insertion is compared with the previous approach.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Observational study comparing thin pvc with thick silicone gastric calibration tube for bariatric surgery.
Most of the times a thin gastric tube is used. Sometimes insertion is difficult due to kinking, resistance, bulging and not advancing in the right spot requiring re introduction, help from a colleague, or change to the thick silicone type. When tube is changed during insertion to the silicone type the method insertion is compared with the previous approach.
A note is made of the problem encountered, how long it took to place it correctly ( time from insertion till first staple), what was done to solve the problem, if a new identical tube was used or another and what type was used. If another tube how log did it take to get first stapler done.
some demographic and procedure information is recorded: gender, age, BMI, procedure planned, first bariatric procedure or second after ...
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brugge, Belgie, 8000
- Azsintjan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- bariatric surgery being sleeve gastrectomy, gastric bypass or conversion procedure.
Exclusion Criteria:
- pre existing esophageal disease making use of gastric tube contra indicated, difficult or impossible.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
need to change gastric tube
Časové okno: intraoperative
|
rate of changing gastric tube
|
intraoperative
|
|
introduction time
Časové okno: intraoperative
|
time from start insertion till first staple in minutes
|
intraoperative
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jan Paul Mulier, AZ Sint-Jan AV
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019OSgastrictube
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .