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Observational Study Comparing Gastric Calibration Tubes

19 novembre 2019 aggiornato da: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV

Observational Study Comparing Thin Pvc With Thick Silicone Gastric Calibration Tube for Bariatric Surgery

Observational study comparing thin pvc with thick silicone gastric calibration tube for bariatric surgery.

Most of the times a thin gastric tube is used. Sometimes insertion is difficult due to kinking, resistance, bulging and not advancing in the right spot requiring re introduction, help from a colleague, or change to the thick silicone type. When tube is changed during insertion to the silicone type the method insertion is compared with the previous approach.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Observational study comparing thin pvc with thick silicone gastric calibration tube for bariatric surgery.

Most of the times a thin gastric tube is used. Sometimes insertion is difficult due to kinking, resistance, bulging and not advancing in the right spot requiring re introduction, help from a colleague, or change to the thick silicone type. When tube is changed during insertion to the silicone type the method insertion is compared with the previous approach.

A note is made of the problem encountered, how long it took to place it correctly ( time from insertion till first staple), what was done to solve the problem, if a new identical tube was used or another and what type was used. If another tube how log did it take to get first stapler done.

some demographic and procedure information is recorded: gender, age, BMI, procedure planned, first bariatric procedure or second after ...

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brugge, Belgio, 8000
        • Azsintjan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

patient sheduled for bariatric surgery > 18 year sold and most of the time morbid obese. BMI > 35

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • bariatric surgery being sleeve gastrectomy, gastric bypass or conversion procedure.

Exclusion Criteria:

  • pre existing esophageal disease making use of gastric tube contra indicated, difficult or impossible.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
need to change gastric tube
Lasso di tempo: intraoperative
rate of changing gastric tube
intraoperative
introduction time
Lasso di tempo: intraoperative
time from start insertion till first staple in minutes
intraoperative

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Paul Mulier, AZ Sint-Jan AV

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019OSgastrictube

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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