用于识别个性化体重管理的 microRNA 测试
微小 RNA 检测对肥胖和超重个体个性化体重管理策略识别的功效。
研究概览
详细说明
在美国 (US),肥胖症呈指数增长,超过 1.6 亿美国人超重或肥胖。 饮食和运动相结合的计划是体重管理最具成本效益的替代方案,但通过这种方法减肥存在相当大的个体差异,这让许多人感到沮丧,无法在整个生命周期坚持计划。 因此,无法确定哪些人可能会通过节食和运动成功控制体重,这是治疗肥胖症的一个关键障碍。 最近的研究表明,饮食和运动对减肥反应的显着差异可能部分归因于个体的表观遗传构成。 在减肥干预期间监测表观遗传反应的一种潜在方法是循环血液中的小非编码循环 RNA,称为 microRNA(miRNA 或 miR)。 研究表明,miR-140 和 935 可用作血液生物标志物,以识别将通过饮食和锻炼成功控制体重的个体。 此外,在短期饮食和运动干预期间,干预前后生物标志物 miRNA 表达水平的波动仅在持续较长时间干预并达到健康体重的个体中产生独特的特征变化。 因此,如果在医学减肥计划的早期实施,它可以让患者获得集中的个体化治疗。
阻止在减肥干预中使用 miRNA 的一个主要障碍是无法准确量化血液样本中的 miR-140 和 935 水平。 为尽量减少红细胞裂解造成的 miRNA 污染,必须在抽血后 30 分钟内进行 miRNA 分析。 目前的 miRNA 检测和量化技术需要数小时/数天才能量化 miRNA,需要笨重的设备,而且价格昂贵。 此外,目前的miRNA检测方法对临床样本分析的灵敏度、检测广度和特异性都不够。 为了满足这一需求,PI。 Nawarathna 最近开发了一种高度灵敏的一次性 miRNA 传感器,可以在 15 分钟内在即时护理环境中量化 miRNA,每次测试的分析成本为 50 美元。 然而,开发的 miRNA 传感器准确量化目标 miRNA 水平(miR-140 和 935)在饮食和运动干预前后的变化的有效性尚不清楚。
拟议工作的目的是研究这种 miRNA 传感器作为潜在的体重管理诊断设备的功效。 如果成功,拟议研究的影响是双重的:首先,开发即时诊断设备(miRNA 传感器),为体重管理(饮食和运动或减肥手术)提供个性化策略;其次,能力立即扩大 miRNA 检测以测量可能影响整体健康(例如:心理和情绪健康、压力和疲劳)和疾病(例如:癌症、心血管疾病等)的其他因素。 拟议研究的目标将通过以下具体目标实现:
目的:调查 miRNA 传感器是否能够识别通过能量限制饮食和运动干预持续减肥的个体。
拟议的研究将开展一项以超重个人为参与者的试点研究。 受试者将参与为期 12 周的饮食和运动干预,并在干预期间的 3 个时间点(前后)进行 miRNA 分析。 然后我们将研究传感器的有效性。
miRNA 传感器技术一旦完全开发,将类似于指尖血糖监测仪。 一旦商业化,就可以购买 miRNA 传感器并将其用于诊所的诊断应用或在家中或偏远和农村地区的诊所和医院进行自我测试。 因此,结果将从根本上推动如何选择个性化体重管理方法。 因此,这项研究对人类健康具有积极的转化影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、美国、58102
- North Dakota State University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 一般健康
- 体重指数 25-34.9
- 能够进行体力活动和锻炼
排除标准:
- 目前正在参加结构化饮食或消费税计划,
- 孕,
- 目前使用任何尼古丁产品
- 诊断为神经肌肉疾病
- 糖尿病,
- 不受控制的高血压,
- 诊断出癌症,
- 以前有过心脏病发作或其他无法用药物控制的慢性心脏相关疾病
- 在没有辅助设备的情况下难以移动或步行四分之一英里
- 正在服用影响肌肉大小的药物(睾酮、生长激素等),
- 做过减肥手术
- 体重超过 350 磅,
- 害怕血液、抽血或针头
- 过去对抽血的不良反应。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:500 kcal 能量不足
营养和运动干预的目标是在 12 周期间引起大约 500 kcals/天的能量不足,以便使所有参与者的体重减轻大约 5%。
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营养干预将是个性化的,并作为自由生活的能量限制饮食计划实施,其中能量摄入将基于轻度限制(约
250 大卡/天)。
有监督的有氧运动将与能量限制相结合。
个人将每周进行 4-5 天的有氧运动(跑步机、自行车或划船机或组合),持续 12 周。
在每次训练中,他们将消耗 250 或更多卡路里,以进一步达到或超过 500 大卡的能量缺口。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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微小RNA 140
大体时间:第 0、6、13 周的变化
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微型 RNA 140 的静脉血浓度 (M) 将使用我们的传感器进行测量。
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第 0、6、13 周的变化
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微小RNA 935
大体时间:第 0、6、13 周的变化
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微型 RNA 935 的静脉血浓度 (M) 将使用我们的传感器进行测量。
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第 0、6、13 周的变化
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身体构成
大体时间:第 0、6、13 周的变化
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双 X 射线吸收测定法得出的身体成分变化(脂肪百分比)
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第 0、6、13 周的变化
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瘦体重
大体时间:第 0、6、13 周的变化
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双 X 射线吸收测定法得出的去脂体重 (kg) 的变化
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第 0、6、13 周的变化
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脂肪量
大体时间:第 0、6、13 周的变化
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双 X 射线吸收测定法得出的脂肪量变化 (kg)
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第 0、6、13 周的变化
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身体质量
大体时间:第 0、6、13 周的变化
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来自体重秤的体重变化 (kg)
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第 0、6、13 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高密度脂蛋白
大体时间:第 0、6、13 周的变化
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Piccolo Xpress 血液化学分析仪的高密度脂蛋白 (mg/dL) 变化
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第 0、6、13 周的变化
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总胆固醇
大体时间:第 0、6、13 周的变化
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Piccolo Xpress 血液化学分析仪的总胆固醇变化 (mg/dL)
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第 0、6、13 周的变化
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甘油三酯
大体时间:第 0、6、13 周的变化
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Piccolo Xpress 血液化学分析仪的甘油三酯 (mg/dL) 变化
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第 0、6、13 周的变化
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低密度脂蛋白(计算值)
大体时间:第 0、6、13 周的变化
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Piccolo Xpress 血液化学分析仪的低密度脂蛋白 (mg/dL) 变化
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第 0、6、13 周的变化
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极低密度脂蛋白(计算值)
大体时间:第 0、6、13 周的变化
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Piccolo Xpress 血液化学分析仪的极低密度脂蛋白 (mg/dL) 变化
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第 0、6、13 周的变化
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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