Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

mikroRNS-tesztelés a személyre szabott testtömeg-kezelés azonosítására

2022. május 24. frissítette: North Dakota State University

A mikroRNS-vizsgálat hatékonysága az elhízott és túlsúlyos egyének személyre szabott súlykezelési stratégiájának azonosítására.

Bizonyos vérmarkerek összefüggésben vannak azzal, hogy valaki sikeresen le tudja fogyni diétával és testmozgással. Jelenleg az ezen vérmarkerek mérésére használt laboratóriumi vizsgálatok drágák és időigényesek. Nemrég az NDSU Elektromos és Számítástechnikai Osztálya feltalált egy olyan eszközt, amely sokkal gyorsabban és megfizethetőbben képes mérni ezeket a vérmarkereket. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy az új készülékünket a korábbi módszerekkel összehasonlítsuk. Ha az új érzékelő sikeres lesz, diagnosztikai eszközként fogják használni a súlycsökkentési stratégiák személyre szabásához.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elhízás exponenciálisan növekszik az Egyesült Államokban (USA), és több mint 160 millió amerikai túlsúlyos vagy elhízott. A kombinált diéta és edzésprogram a legköltséghatékonyabb alternatíva a súlykontrollban, de jelentős egyének közötti eltérések mutatkoznak az ezzel a módszerrel történő fogyásban, ami sok egyént frusztrálttá tesz, és nem tudja betartani a programokat egész élete során. Ezért az elhízás kezelésének kritikus akadálya, hogy képtelenség azonosítani azokat az egyéneket, akik valószínűleg sikerrel járnak a diétával és a testmozgással. A közelmúltban végzett tanulmányok kimutatták, hogy a diétára és a testmozgásra adott súlycsökkentő válasz jelentős változatossága részben az egyéni epigenetikai felépítésnek tulajdonítható. Az epigenetikai válasz nyomon követésének egyik lehetséges módja a súlycsökkentő beavatkozások során a kis, nem kódoló keringő RNS-ek, az úgynevezett mikroRNS-ek (miRNS-ek vagy miR-ek), a keringő vérben. Tanulmányok kimutatták, hogy a miR-140 és 935 vér biomarkerként használhatók azon személyek azonosítására, akiknek sikerül diétával és testmozgással kezelniük súlyukat. Ezen túlmenően, egy rövid diéta és testmozgás során a biomarker miRNS-ek expressziós szintjének ingadozása a beavatkozás előtt és után csak azoknál az egyéneknél okozott egyedi aláírási változásokat, akik hosszabb ideig folytatták a beavatkozást és elérték az egészséges testsúlyt. Így, ha egy orvosi súlycsökkentő program korai szakaszában alkalmazzák, akkor lehetővé teheti a páciens számára a fókuszált, egyénre szabott kezelést.

A miRNS-ek súlycsökkentő beavatkozásokban való alkalmazását megakadályozó fő akadály az, hogy nem lehet pontosan meghatározni a miR-140 és 935 szintjét a vérmintákban. A vörösvérsejtek líziséből származó miRNS-szennyeződés minimalizálása érdekében a miRNS-elemzést a vérvételt követő 30 percen belül el kell végezni. A jelenlegi miRNS kimutatási és mennyiségi meghatározási technológiák órákba/napokba telnek a miRNS-ek mennyiségi meghatározásához, terjedelmes berendezéseket igényelnek, és drágák. Ezenkívül a jelenlegi miRNS-kimutatási módszerek nem rendelkeznek kellő érzékenységgel, kimutatási időtartammal és specificitással a klinikai minták elemzéséhez. Ennek az igénynek a kielégítésére a PI. A Nawarathna a közelmúltban kifejlesztett egy rendkívül érzékeny, eldobható miRNS-érzékelőt, amely 15 percen belül képes meghatározni a miRNS-ek mennyiségét gondozási helyen, tesztenként 50 dolláros vizsgálati költséggel. A kifejlesztett miRNS-szenzor hatékonysága azonban a cél miRNS-szintek (miR-140 és 935) diéta előtti és utáni, valamint edzés előtti változásának pontos számszerűsítésére nem ismert.

A javasolt munka célja ennek a miRNS-szenzornak, mint lehetséges diagnosztikai eszköznek a súlykontrollban való hatékonyságának vizsgálata. Ha sikeres, a javasolt kutatás hatása kettős: egyrészt egy gondozási diagnosztikai eszköz (miRNS-szenzor) kifejlesztése, amely személyre szabott stratégiát biztosít a testsúlykezeléshez (diéta és testmozgás vagy bariátriai műtét), másrészt a képességek. a miRNS kimutatásának azonnali kiterjesztése olyan egyéb tényezők mérésére, amelyek befolyásolhatják az általános jólétet (például: mentális és érzelmi egészség, stressz és fáradtság) és betegségeket (pl.: rák, szív- és érrendszeri betegségek és mások). A javasolt kutatás célja ennek a konkrét célnak a követésével érhető el:

Cél: Megvizsgálni, hogy a miRNS-szenzor képes-e azonosítani azokat az egyéneket, akik folyamatosan fogyni fognak energiatakarékos diéta és testmozgás mellett.

A javasolt kutatás egy kísérleti tanulmányt fog kidolgozni, amelyben túlsúlyos személyek vesznek részt. Az alanyok 12 hétig részt vesznek a diétás és testmozgásos beavatkozásban, és a miRNS-elemzést a beavatkozás során 3 időpontban (pre-mid-post). Ezután megvizsgáljuk az érzékelő hatékonyságát.

A miRNS szenzortechnológia, ha teljesen kifejlődött, hasonló lesz az ujjbegyű glükóz monitorhoz. Amint a kereskedelemben kaphatók, a miRNS-érzékelők megvásárolhatók és felhasználhatók diagnosztikai alkalmazásokra a klinikákon, vagy öntesztelésre otthon, távoli és vidéki klinikákon és kórházakban. Ezért az eredmények alapvetően befolyásolják az egyénre szabott súlykezelési módszer kiválasztását. Emiatt ennek a kutatásnak pozitív transzlációs hatása van az emberi egészségre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58102
        • North Dakota State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • általában egészséges
  • testtömegindex 25-34,9
  • képes fizikai tevékenységre és testmozgásra

Kizárási kritériumok:

  • jelenleg részt vesz egy strukturált étrendben vagy jövedéki programban,
  • terhes,
  • jelenleg bármilyen nikotintartalmú terméket használ
  • diagnosztizált neuromuszkuláris betegség
  • cukorbetegség,
  • ellenőrizetlen magas vérnyomás,
  • diagnosztizált rák,
  • korábban szívinfarktuson vagy más, gyógyszerrel nem kontrollálható krónikus szívvel kapcsolatos állapoton volt
  • mozgási nehézségek segédeszközök nélkül vagy egy negyed mérföld séta
  • olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják az izomméretet (tesztoszteron, növekedési hormon stb.),
  • bariátriai műtéten estek át
  • testtömege meghaladja a 350 fontot,
  • fél a vértől, vérvételtől vagy tűktől
  • nemkívánatos reakció a múltban végzett vérvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 500 kcal energiahiány
A táplálkozási és testmozgási beavatkozás célja körülbelül napi 500 kcal/nap energiadeficit előidézése lesz a 12 hetes periódus alatt, hogy minden résztvevőnél hozzávetőleg 5%-os súlycsökkenést idézzen elő.
A táplálkozási beavatkozás egyénre szabott és szabad életvitelű energia-korlátozott étkezési tervként valósul meg, ahol az energiabevitel enyhe korlátozáson (kb. 250 kcal/nap).
A felügyelt aerob edzést energiakorlátozással kombinálják. Az egyének 12 héten keresztül heti 4-5 napon aerob gyakorlatokat végeznek (futópad, kerékpár, evezős vagy kombináció). Minden edzés alkalmával 250 vagy több kalóriát fogyasztanak el az 500 kcal energiahiány további kielégítésére vagy túllépésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mikro RNS 140
Időkeret: Változás a 0., 6., 13. héten
A mikro RNS 140 vénás vérkoncentrációját (M) a mi érzékelőnk segítségével mérjük.
Változás a 0., 6., 13. héten
mikro RNS 935
Időkeret: Változás a 0., 6., 13. héten
A mikro RNS 935 vénás vérkoncentrációját (M) az érzékelőnk segítségével mérjük.
Változás a 0., 6., 13. héten
Test felépítés
Időkeret: Változás a 0., 6., 13. héten
A testösszetétel változása (zsírszázalék) a kettős röntgenabszorpciós mérés eredménye
Változás a 0., 6., 13. héten
Zsírmentes testtömeg
Időkeret: Változás a 0., 6., 13. héten
A sovány testtömeg (kg) változása kettős röntgenabszorpciós mérésből származott
Változás a 0., 6., 13. héten
Zsírtömeg
Időkeret: Változás a 0., 6., 13. héten
A zsírtömeg változása (kg) kettős röntgenabszorpciós mérésből származott
Változás a 0., 6., 13. héten
Testtömeg
Időkeret: Változás a 0., 6., 13. héten
A testtömeg változása (kg) a skála alapján
Változás a 0., 6., 13. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nagy sűrűségű lipoprotein
Időkeret: Változás a 0., 6., 13. héten
A Piccolo Xpress Blood Chemistry Analyzer nagy sűrűségű lipoprotein (mg/dl) változása
Változás a 0., 6., 13. héten
Összes koleszterin
Időkeret: Változás a 0., 6., 13. héten
Az összkoleszterin (mg/dL) változása a Piccolo Xpress Blood Chemistry Analyzerből
Változás a 0., 6., 13. héten
Trigliceridek
Időkeret: Változás a 0., 6., 13. héten
A Piccolo Xpress Blood Chemistry Analyzer trigliceridszintjének változása (mg/dL).
Változás a 0., 6., 13. héten
Alacsony sűrűségű lipoprotein (számított)
Időkeret: Változás a 0., 6., 13. héten
Az alacsony sűrűségű lipoprotein (mg/dL) változása a Piccolo Xpress Blood Chemistry Analyzerből
Változás a 0., 6., 13. héten
Nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein (számított)
Időkeret: Változás a 0., 6., 13. héten
A Piccolo Xpress Blood Chemistry Analyzer nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein (mg/dl) változása
Változás a 0., 6., 13. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. január 13.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. május 4.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EN20014

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 250 kcal Étrendi energia korlátozás

3
Iratkozz fel