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Assessment of a Modified Minimally Invasive Esophagectomy

2020年1月3日 更新者:Andy Avins、Kaiser Permanente
This is a retrospective case series of a novel fully minimally invasive esophagectomy procedure for patients with primary esophageal cancer.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

142

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Consecutive sample of all patients undergoing the novel minimally invasive esophagectomy procedure at the Kaiser Permanente Northern California Oakland Medical Center during the study period

描述

Inclusion Criteria:

  • patient with primary esophageal cancer of any cell type
  • underwent the novel minimally invasive esophagectomy procedure at the Kaiser Permanente Northern California Oakland Medical Center by one of the study author-surgeons

Exclusion Criteria:

  • non-elective procedure
  • less than 90 days of post-discharge follow-up

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Cases
Patients who underwent minimally invasive esophagectomy with this novel procedure at Kaiser Permanente, Northern California, Oakland Medical Center
Esophagectomy using a novel fully minimally invasive approach

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Hospital length of stay
大体时间:Through study completion, an average of 2.9 years
Hospital length of stay
Through study completion, an average of 2.9 years

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Intensive care unit length of stay
大体时间:Through study completion, an average of 2.9 years
Intensive care unit length of stay
Through study completion, an average of 2.9 years
Feeding tube placement
大体时间:Intra-operatively
Feeding tube placement
Intra-operatively
Number of patients with inpatient mortality
大体时间:Through study completion, an average of 2.9 years
Number of patients with inpatient mortality
Through study completion, an average of 2.9 years
90-day total mortality
大体时间:90 days post discharge
90-day total mortality
90 days post discharge
Number of patients with hospital readmission within 30 days
大体时间:30 days post discharge
Number of patients with hospital readmission within 30 days
30 days post discharge
Number of patients with complications
大体时间:Hospital stay and 30 days post discharge
Number of patients with medical and surgical complications both inpatient and post-discharge
Hospital stay and 30 days post discharge

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andrew Avins, MD, MPH、Kaiser Permanente

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月31日

研究完成 (实际的)

2016年8月31日

研究注册日期

首次提交

2020年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月3日

首次发布 (实际的)

2020年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月3日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1279152-4

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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