Assessment of a Modified Minimally Invasive Esophagectomy
3 janvier 2020 mis à jour par: Andy Avins, Kaiser Permanente
This is a retrospective case series of a novel fully minimally invasive esophagectomy procedure for patients with primary esophageal cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
142
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Consecutive sample of all patients undergoing the novel minimally invasive esophagectomy procedure at the Kaiser Permanente Northern California Oakland Medical Center during the study period
La description
Inclusion Criteria:
- patient with primary esophageal cancer of any cell type
- underwent the novel minimally invasive esophagectomy procedure at the Kaiser Permanente Northern California Oakland Medical Center by one of the study author-surgeons
Exclusion Criteria:
- non-elective procedure
- less than 90 days of post-discharge follow-up
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cases
Patients who underwent minimally invasive esophagectomy with this novel procedure at Kaiser Permanente, Northern California, Oakland Medical Center
|
Esophagectomy using a novel fully minimally invasive approach
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hospital length of stay
Délai: Through study completion, an average of 2.9 years
|
Hospital length of stay
|
Through study completion, an average of 2.9 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensive care unit length of stay
Délai: Through study completion, an average of 2.9 years
|
Intensive care unit length of stay
|
Through study completion, an average of 2.9 years
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|
Feeding tube placement
Délai: Intra-operatively
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Feeding tube placement
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Intra-operatively
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Number of patients with inpatient mortality
Délai: Through study completion, an average of 2.9 years
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Number of patients with inpatient mortality
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Through study completion, an average of 2.9 years
|
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90-day total mortality
Délai: 90 days post discharge
|
90-day total mortality
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90 days post discharge
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Number of patients with hospital readmission within 30 days
Délai: 30 days post discharge
|
Number of patients with hospital readmission within 30 days
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30 days post discharge
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Number of patients with complications
Délai: Hospital stay and 30 days post discharge
|
Number of patients with medical and surgical complications both inpatient and post-discharge
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Hospital stay and 30 days post discharge
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Avins, MD, MPH, Kaiser Permanente
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2020
Première publication (Réel)
7 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1279152-4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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