- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04219410
Assessment of a Modified Minimally Invasive Esophagectomy
3 de enero de 2020 actualizado por: Andy Avins, Kaiser Permanente
This is a retrospective case series of a novel fully minimally invasive esophagectomy procedure for patients with primary esophageal cancer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
142
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Consecutive sample of all patients undergoing the novel minimally invasive esophagectomy procedure at the Kaiser Permanente Northern California Oakland Medical Center during the study period
Descripción
Inclusion Criteria:
- patient with primary esophageal cancer of any cell type
- underwent the novel minimally invasive esophagectomy procedure at the Kaiser Permanente Northern California Oakland Medical Center by one of the study author-surgeons
Exclusion Criteria:
- non-elective procedure
- less than 90 days of post-discharge follow-up
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Cases
Patients who underwent minimally invasive esophagectomy with this novel procedure at Kaiser Permanente, Northern California, Oakland Medical Center
|
Esophagectomy using a novel fully minimally invasive approach
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Hospital length of stay
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 2.9 years
|
Hospital length of stay
|
Through study completion, an average of 2.9 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Intensive care unit length of stay
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 2.9 years
|
Intensive care unit length of stay
|
Through study completion, an average of 2.9 years
|
Feeding tube placement
Periodo de tiempo: Intra-operatively
|
Feeding tube placement
|
Intra-operatively
|
Number of patients with inpatient mortality
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 2.9 years
|
Number of patients with inpatient mortality
|
Through study completion, an average of 2.9 years
|
90-day total mortality
Periodo de tiempo: 90 days post discharge
|
90-day total mortality
|
90 days post discharge
|
Number of patients with hospital readmission within 30 days
Periodo de tiempo: 30 days post discharge
|
Number of patients with hospital readmission within 30 days
|
30 days post discharge
|
Number of patients with complications
Periodo de tiempo: Hospital stay and 30 days post discharge
|
Number of patients with medical and surgical complications both inpatient and post-discharge
|
Hospital stay and 30 days post discharge
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Avins, MD, MPH, Kaiser Permanente
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1279152-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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