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Assessment of a Modified Minimally Invasive Esophagectomy

3 gennaio 2020 aggiornato da: Andy Avins, Kaiser Permanente
This is a retrospective case series of a novel fully minimally invasive esophagectomy procedure for patients with primary esophageal cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

142

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Consecutive sample of all patients undergoing the novel minimally invasive esophagectomy procedure at the Kaiser Permanente Northern California Oakland Medical Center during the study period

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patient with primary esophageal cancer of any cell type
  • underwent the novel minimally invasive esophagectomy procedure at the Kaiser Permanente Northern California Oakland Medical Center by one of the study author-surgeons

Exclusion Criteria:

  • non-elective procedure
  • less than 90 days of post-discharge follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cases
Patients who underwent minimally invasive esophagectomy with this novel procedure at Kaiser Permanente, Northern California, Oakland Medical Center
Esophagectomy using a novel fully minimally invasive approach

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hospital length of stay
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 2.9 years
Hospital length of stay
Through study completion, an average of 2.9 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensive care unit length of stay
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 2.9 years
Intensive care unit length of stay
Through study completion, an average of 2.9 years
Feeding tube placement
Lasso di tempo: Intra-operatively
Feeding tube placement
Intra-operatively
Number of patients with inpatient mortality
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 2.9 years
Number of patients with inpatient mortality
Through study completion, an average of 2.9 years
90-day total mortality
Lasso di tempo: 90 days post discharge
90-day total mortality
90 days post discharge
Number of patients with hospital readmission within 30 days
Lasso di tempo: 30 days post discharge
Number of patients with hospital readmission within 30 days
30 days post discharge
Number of patients with complications
Lasso di tempo: Hospital stay and 30 days post discharge
Number of patients with medical and surgical complications both inpatient and post-discharge
Hospital stay and 30 days post discharge

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew Avins, MD, MPH, Kaiser Permanente

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1279152-4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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