- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04219410
Assessment of a Modified Minimally Invasive Esophagectomy
3 gennaio 2020 aggiornato da: Andy Avins, Kaiser Permanente
This is a retrospective case series of a novel fully minimally invasive esophagectomy procedure for patients with primary esophageal cancer.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
142
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Consecutive sample of all patients undergoing the novel minimally invasive esophagectomy procedure at the Kaiser Permanente Northern California Oakland Medical Center during the study period
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patient with primary esophageal cancer of any cell type
- underwent the novel minimally invasive esophagectomy procedure at the Kaiser Permanente Northern California Oakland Medical Center by one of the study author-surgeons
Exclusion Criteria:
- non-elective procedure
- less than 90 days of post-discharge follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Cases
Patients who underwent minimally invasive esophagectomy with this novel procedure at Kaiser Permanente, Northern California, Oakland Medical Center
|
Esophagectomy using a novel fully minimally invasive approach
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Hospital length of stay
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 2.9 years
|
Hospital length of stay
|
Through study completion, an average of 2.9 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensive care unit length of stay
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 2.9 years
|
Intensive care unit length of stay
|
Through study completion, an average of 2.9 years
|
|
Feeding tube placement
Lasso di tempo: Intra-operatively
|
Feeding tube placement
|
Intra-operatively
|
|
Number of patients with inpatient mortality
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 2.9 years
|
Number of patients with inpatient mortality
|
Through study completion, an average of 2.9 years
|
|
90-day total mortality
Lasso di tempo: 90 days post discharge
|
90-day total mortality
|
90 days post discharge
|
|
Number of patients with hospital readmission within 30 days
Lasso di tempo: 30 days post discharge
|
Number of patients with hospital readmission within 30 days
|
30 days post discharge
|
|
Number of patients with complications
Lasso di tempo: Hospital stay and 30 days post discharge
|
Number of patients with medical and surgical complications both inpatient and post-discharge
|
Hospital stay and 30 days post discharge
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Avins, MD, MPH, Kaiser Permanente
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1279152-4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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