Assessment of a Modified Minimally Invasive Esophagectomy
3 januari 2020 uppdaterad av: Andy Avins, Kaiser Permanente
This is a retrospective case series of a novel fully minimally invasive esophagectomy procedure for patients with primary esophageal cancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
142
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Consecutive sample of all patients undergoing the novel minimally invasive esophagectomy procedure at the Kaiser Permanente Northern California Oakland Medical Center during the study period
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patient with primary esophageal cancer of any cell type
- underwent the novel minimally invasive esophagectomy procedure at the Kaiser Permanente Northern California Oakland Medical Center by one of the study author-surgeons
Exclusion Criteria:
- non-elective procedure
- less than 90 days of post-discharge follow-up
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cases
Patients who underwent minimally invasive esophagectomy with this novel procedure at Kaiser Permanente, Northern California, Oakland Medical Center
|
Esophagectomy using a novel fully minimally invasive approach
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hospital length of stay
Tidsram: Through study completion, an average of 2.9 years
|
Hospital length of stay
|
Through study completion, an average of 2.9 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensive care unit length of stay
Tidsram: Through study completion, an average of 2.9 years
|
Intensive care unit length of stay
|
Through study completion, an average of 2.9 years
|
|
Feeding tube placement
Tidsram: Intra-operatively
|
Feeding tube placement
|
Intra-operatively
|
|
Number of patients with inpatient mortality
Tidsram: Through study completion, an average of 2.9 years
|
Number of patients with inpatient mortality
|
Through study completion, an average of 2.9 years
|
|
90-day total mortality
Tidsram: 90 days post discharge
|
90-day total mortality
|
90 days post discharge
|
|
Number of patients with hospital readmission within 30 days
Tidsram: 30 days post discharge
|
Number of patients with hospital readmission within 30 days
|
30 days post discharge
|
|
Number of patients with complications
Tidsram: Hospital stay and 30 days post discharge
|
Number of patients with medical and surgical complications both inpatient and post-discharge
|
Hospital stay and 30 days post discharge
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrew Avins, MD, MPH, Kaiser Permanente
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2020
Första postat (Faktisk)
7 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1279152-4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .