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Development and Validation for Predicting Inadequate Bowel Preparation

2021年8月27日 更新者：Ningbo No. 1 Hospital

Development and Validation for Predicting Inadequate Bowel Preparation Before Colonoscopy in Patients

High-quality colonoscopy is considered the gold standard for the detection and prevention of colorectal cancer, and its efficacy is predicated on optimal colon cleansing.However, about 18%-35% of patients were still reported to suffer inadequate bowel preparation. Although several predictive models exist, the current guideline indicates that there is insufficient evidence to recommend the use of a predictive model for clinical practice.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1644

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Zhejiang
      • Ningbo、Zhejiang、中国、315010
        • Ningbo First Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

  1. patients undergoing colonoscopy.
  2. patients older than 18 years

描述

Inclusion Criteria:

  • patients undergoing colonoscopy.
  • patients older than 18 years.

Exclusion Criteria:

  • Emergency colonoscopy.
  • Have a serious medical condition, such as heart failure, acute liver failure, severe kidney disease (dialysis or predialysis patients) or New York heart association class iii-iv.
  • Pregnant or breastfeeding.
  • No bowel preparation or poor compliance (no bowel preparation as instructed or laxatives < 90% of prescribed dose).
  • Refuse to sign informed consent.
  • The patient was rescheduled after the previous colonoscopy due to insufficient bowel preparation.
  • Temporarily change to colonoscopy for other reasons.
  • Incomplete colonoscopy due to insufficient parenteral preparation.
  • Lack of complete data.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
A组
其他：没有干预
没有干预
第一组
其他：没有干预
没有干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
quality of bowel preparation
大体时间：A colonoscopy procedure

The OBPS is a validated scoring system with scores between 0 and 14, where 0 is the best score. The score comprises a sub score 0-4 for each colon segment: right, transverse and rectosigmoid colon. In addition, a score 0-2 is added to indicate the total amount of luminal fluid.

For all participants, OBPS score will be used when the colonscopy is inserting.
A colonoscopy procedure
quality of bowel preparation
大体时间：A colonoscopy procedure

The BBPS is another validated scoring system with scores between 0 and 9, where 9 is the best score. The score comprises a sub score 0-3 for each colon segment: right, transverse and left colon.

For all participants, BBPS score will be used when colonscopy is withdrawing.
A colonoscopy procedure

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ningbo No. 1 Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年4月30日

研究完成 (实际的)

2021年4月30日

研究注册日期

首次提交

2020年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月28日

首次发布 (实际的)

2020年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月27日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IBPN-V1.0

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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