Development and Validation for Predicting Inadequate Bowel Preparation
27 августа 2021 г. обновлено: Ningbo No. 1 Hospital
Development and Validation for Predicting Inadequate Bowel Preparation Before Colonoscopy in Patients
High-quality colonoscopy is considered the gold standard for the detection and prevention of colorectal cancer, and its efficacy is predicated on optimal colon cleansing.However, about 18%-35% of patients were still reported to suffer inadequate bowel preparation.
Although several predictive models exist, the current guideline indicates that there is insufficient evidence to recommend the use of a predictive model for clinical practice.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1644
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Китай, 315010
- Ningbo First Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- patients undergoing colonoscopy.
- patients older than 18 years
Описание
Inclusion Criteria:
- patients undergoing colonoscopy.
- patients older than 18 years.
Exclusion Criteria:
- Emergency colonoscopy.
- Have a serious medical condition, such as heart failure, acute liver failure, severe kidney disease (dialysis or predialysis patients) or New York heart association class iii-iv.
- Pregnant or breastfeeding.
- No bowel preparation or poor compliance (no bowel preparation as instructed or laxatives < 90% of prescribed dose).
- Refuse to sign informed consent.
- The patient was rescheduled after the previous colonoscopy due to insufficient bowel preparation.
- Temporarily change to colonoscopy for other reasons.
- Incomplete colonoscopy due to insufficient parenteral preparation.
- Lack of complete data.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа А
|
без вмешательства
|
|
группа I
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
quality of bowel preparation
Временное ограничение: A colonoscopy procedure
|
The OBPS is a validated scoring system with scores between 0 and 14, where 0 is the best score. The score comprises a sub score 0-4 for each colon segment: right, transverse and rectosigmoid colon. In addition, a score 0-2 is added to indicate the total amount of luminal fluid. For all participants, OBPS score will be used when the colonscopy is inserting. |
A colonoscopy procedure
|
|
quality of bowel preparation
Временное ограничение: A colonoscopy procedure
|
The BBPS is another validated scoring system with scores between 0 and 9, where 9 is the best score. The score comprises a sub score 0-3 for each colon segment: right, transverse and left colon. For all participants, BBPS score will be used when colonscopy is withdrawing. |
A colonoscopy procedure
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IBPN-V1.0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .