Development and Validation for Predicting Inadequate Bowel Preparation
27 août 2021 mis à jour par: Ningbo No. 1 Hospital
Development and Validation for Predicting Inadequate Bowel Preparation Before Colonoscopy in Patients
High-quality colonoscopy is considered the gold standard for the detection and prevention of colorectal cancer, and its efficacy is predicated on optimal colon cleansing.However, about 18%-35% of patients were still reported to suffer inadequate bowel preparation.
Although several predictive models exist, the current guideline indicates that there is insufficient evidence to recommend the use of a predictive model for clinical practice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1644
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Chine, 315010
- Ningbo First Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- patients undergoing colonoscopy.
- patients older than 18 years
La description
Inclusion Criteria:
- patients undergoing colonoscopy.
- patients older than 18 years.
Exclusion Criteria:
- Emergency colonoscopy.
- Have a serious medical condition, such as heart failure, acute liver failure, severe kidney disease (dialysis or predialysis patients) or New York heart association class iii-iv.
- Pregnant or breastfeeding.
- No bowel preparation or poor compliance (no bowel preparation as instructed or laxatives < 90% of prescribed dose).
- Refuse to sign informed consent.
- The patient was rescheduled after the previous colonoscopy due to insufficient bowel preparation.
- Temporarily change to colonoscopy for other reasons.
- Incomplete colonoscopy due to insufficient parenteral preparation.
- Lack of complete data.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe A
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aucune intervention
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|
groupe I
|
aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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quality of bowel preparation
Délai: A colonoscopy procedure
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The OBPS is a validated scoring system with scores between 0 and 14, where 0 is the best score. The score comprises a sub score 0-4 for each colon segment: right, transverse and rectosigmoid colon. In addition, a score 0-2 is added to indicate the total amount of luminal fluid. For all participants, OBPS score will be used when the colonscopy is inserting. |
A colonoscopy procedure
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quality of bowel preparation
Délai: A colonoscopy procedure
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The BBPS is another validated scoring system with scores between 0 and 9, where 9 is the best score. The score comprises a sub score 0-3 for each colon segment: right, transverse and left colon. For all participants, BBPS score will be used when colonscopy is withdrawing. |
A colonoscopy procedure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2020
Première publication (Réel)
2 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IBPN-V1.0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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