Development and Validation for Predicting Inadequate Bowel Preparation
2021. augusztus 27. frissítette: Ningbo No. 1 Hospital
Development and Validation for Predicting Inadequate Bowel Preparation Before Colonoscopy in Patients
High-quality colonoscopy is considered the gold standard for the detection and prevention of colorectal cancer, and its efficacy is predicated on optimal colon cleansing.However, about 18%-35% of patients were still reported to suffer inadequate bowel preparation.
Although several predictive models exist, the current guideline indicates that there is insufficient evidence to recommend the use of a predictive model for clinical practice.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1644
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kína, 315010
- Ningbo First Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- patients undergoing colonoscopy.
- patients older than 18 years
Leírás
Inclusion Criteria:
- patients undergoing colonoscopy.
- patients older than 18 years.
Exclusion Criteria:
- Emergency colonoscopy.
- Have a serious medical condition, such as heart failure, acute liver failure, severe kidney disease (dialysis or predialysis patients) or New York heart association class iii-iv.
- Pregnant or breastfeeding.
- No bowel preparation or poor compliance (no bowel preparation as instructed or laxatives < 90% of prescribed dose).
- Refuse to sign informed consent.
- The patient was rescheduled after the previous colonoscopy due to insufficient bowel preparation.
- Temporarily change to colonoscopy for other reasons.
- Incomplete colonoscopy due to insufficient parenteral preparation.
- Lack of complete data.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A csoport
|
nincs beavatkozás
|
|
I. csoport
|
nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
quality of bowel preparation
Időkeret: A colonoscopy procedure
|
The OBPS is a validated scoring system with scores between 0 and 14, where 0 is the best score. The score comprises a sub score 0-4 for each colon segment: right, transverse and rectosigmoid colon. In addition, a score 0-2 is added to indicate the total amount of luminal fluid. For all participants, OBPS score will be used when the colonscopy is inserting. |
A colonoscopy procedure
|
|
quality of bowel preparation
Időkeret: A colonoscopy procedure
|
The BBPS is another validated scoring system with scores between 0 and 9, where 9 is the best score. The score comprises a sub score 0-3 for each colon segment: right, transverse and left colon. For all participants, BBPS score will be used when colonscopy is withdrawing. |
A colonoscopy procedure
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IBPN-V1.0
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .