Follow Up of High Risk Hodgkin Lymphoma in First Complete Remission (HOLYFU)
2020年3月4日 更新者：Marco Picardi、Federico II University
Impact on Survival of Early Detection of Recurrence in the Follow Up of High Risk Hodgkin Lymphoma in First Complete Remission
Cohort study enrolled high-risk Hodgkin Lymphoma patients in first relapse after induction therapy followed after remission either with a systemic imaging-based surveillance (Imaging cohort) or with standard clinical-based surveillance (standard cohort).
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
123
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Standard cohort: patients followed-up at the Santa Maria Loreto Mare Hospital Imaging cohort: patients followed-up at the University of Naples Federico II
描述
Inclusion Criteria:
- High risk Hodgkin Lymphoma
- achievement of complete response to first line therapy
Exclusion Criteria:
- comorbidities that could impair participation in follow-up procedures
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Standard cohort
Clinical-based surveillance after first complete remission in High risk Hodgkin Lymphoma patients:
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Imaging cohort
Clinical-based surveillance after first complete remission in High risk Hodgkin Lymphoma patients:
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Event Free Survival (EFS)
大体时间：Time period from the first relapse after induction therapy to the date of an event (refractoriness, relapse, or death) or the last follow-up visit after autologous stem cell transplantation (ASCT), up to 2 years
|
Events:
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Time period from the first relapse after induction therapy to the date of an event (refractoriness, relapse, or death) or the last follow-up visit after autologous stem cell transplantation (ASCT), up to 2 years
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EFS for clinically silent relapses
大体时间：Time period from the first relapse after induction therapy to the date of an event (refractoriness, relapse, or death) or the last follow-up visit after autologous stem cell transplantation (ASCT), up to 2 years
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Events:
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Time period from the first relapse after induction therapy to the date of an event (refractoriness, relapse, or death) or the last follow-up visit after autologous stem cell transplantation (ASCT), up to 2 years
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Response rate
大体时间：After salvage therapy and autologous stem cell transplantation (ASCT), up to 2 years
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Rate of response
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After salvage therapy and autologous stem cell transplantation (ASCT), up to 2 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2001年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月4日
首次发布 (实际的)
2020年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月4日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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