Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Follow Up of High Risk Hodgkin Lymphoma in First Complete Remission (HOLYFU)

4 marca 2020 zaktualizowane przez: Marco Picardi, Federico II University

Impact on Survival of Early Detection of Recurrence in the Follow Up of High Risk Hodgkin Lymphoma in First Complete Remission

Cohort study enrolled high-risk Hodgkin Lymphoma patients in first relapse after induction therapy followed after remission either with a systemic imaging-based surveillance (Imaging cohort) or with standard clinical-based surveillance (standard cohort).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Standard cohort: patients followed-up at the Santa Maria Loreto Mare Hospital Imaging cohort: patients followed-up at the University of Naples Federico II

Opis

Inclusion Criteria:

  • High risk Hodgkin Lymphoma
  • achievement of complete response to first line therapy

Exclusion Criteria:

  • comorbidities that could impair participation in follow-up procedures

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Standard cohort

Clinical-based surveillance after first complete remission in High risk Hodgkin Lymphoma patients:

  • symptom assessment
  • blood tests
  • physical examination
Test diagnostyczny: Standard cohort: Clinical lab follow-up
Imaging cohort

Clinical-based surveillance after first complete remission in High risk Hodgkin Lymphoma patients:

  • symptom assessment
  • blood tests
  • physical examination
  • Positron Emission Tomography (PET)/Computed Tomography (CT) or Chest X-Ray ultrasonography scan of superficial, mediastinal, abdominal and pelvic lymph nodes
Test diagnostyczny: Standard cohort: Clinical lab follow-up
Test diagnostyczny: Imaging cohort: integrated imaging follow-up

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Event Free Survival (EFS)
Ramy czasowe: Time period from the first relapse after induction therapy to the date of an event (refractoriness, relapse, or death) or the last follow-up visit after autologous stem cell transplantation (ASCT), up to 2 years

Events:

  • refractoriness
  • relapse
  • death
Time period from the first relapse after induction therapy to the date of an event (refractoriness, relapse, or death) or the last follow-up visit after autologous stem cell transplantation (ASCT), up to 2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EFS for clinically silent relapses
Ramy czasowe: Time period from the first relapse after induction therapy to the date of an event (refractoriness, relapse, or death) or the last follow-up visit after autologous stem cell transplantation (ASCT), up to 2 years

Events:

  • refractoriness
  • relapse
  • death
Time period from the first relapse after induction therapy to the date of an event (refractoriness, relapse, or death) or the last follow-up visit after autologous stem cell transplantation (ASCT), up to 2 years
Response rate
Ramy czasowe: After salvage therapy and autologous stem cell transplantation (ASCT), up to 2 years
Rate of response
After salvage therapy and autologous stem cell transplantation (ASCT), up to 2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federico II University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HEM-FEDII-HL follow-up -001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak Hodgkina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj