- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04298619
Follow Up of High Risk Hodgkin Lymphoma in First Complete Remission (HOLYFU)
2020년 3월 4일 업데이트: Marco Picardi, Federico II University
Impact on Survival of Early Detection of Recurrence in the Follow Up of High Risk Hodgkin Lymphoma in First Complete Remission
Cohort study enrolled high-risk Hodgkin Lymphoma patients in first relapse after induction therapy followed after remission either with a systemic imaging-based surveillance (Imaging cohort) or with standard clinical-based surveillance (standard cohort).
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
123
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Standard cohort: patients followed-up at the Santa Maria Loreto Mare Hospital Imaging cohort: patients followed-up at the University of Naples Federico II
설명
Inclusion Criteria:
- High risk Hodgkin Lymphoma
- achievement of complete response to first line therapy
Exclusion Criteria:
- comorbidities that could impair participation in follow-up procedures
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Standard cohort
Clinical-based surveillance after first complete remission in High risk Hodgkin Lymphoma patients:
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Imaging cohort
Clinical-based surveillance after first complete remission in High risk Hodgkin Lymphoma patients:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Event Free Survival (EFS)
기간: Time period from the first relapse after induction therapy to the date of an event (refractoriness, relapse, or death) or the last follow-up visit after autologous stem cell transplantation (ASCT), up to 2 years
|
Events:
|
Time period from the first relapse after induction therapy to the date of an event (refractoriness, relapse, or death) or the last follow-up visit after autologous stem cell transplantation (ASCT), up to 2 years
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EFS for clinically silent relapses
기간: Time period from the first relapse after induction therapy to the date of an event (refractoriness, relapse, or death) or the last follow-up visit after autologous stem cell transplantation (ASCT), up to 2 years
|
Events:
|
Time period from the first relapse after induction therapy to the date of an event (refractoriness, relapse, or death) or the last follow-up visit after autologous stem cell transplantation (ASCT), up to 2 years
|
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Response rate
기간: After salvage therapy and autologous stem cell transplantation (ASCT), up to 2 years
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Rate of response
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After salvage therapy and autologous stem cell transplantation (ASCT), up to 2 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2001년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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