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Sars-Cov2 神经侵袭性研究 - COVID19 (CORONEVRAXE)

Sars-Cov2 (COVID-19) 可能侵入中枢神经系统,诱发神经系统疾病,例如嗅觉丧失、味觉减退、脑炎、缺血性或出血性中风。 COVID-19 患者严重神经系统并发症的处理可能需要脑室脑脊液引流和颅骨减压。 在手术过程中,脑脊液、脑膜和脑实质可以安全地从患者身上移除。 在这项研究中,将首先评估 COVID-19 患者的脑脊液和/或活检中是否存在 Sars-Cov2,其次评估 Sars-Cov2 神经感染在炎症和免疫反应方面的后果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75019
        • Fondation A de Rothschild

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 需要脑室外引流、去骨瓣减压术或颅内血肿手术的 COVID-19 患者

排除标准:

  • 孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:神经生物样本
脑脊液取样、脑膜和脑实质活检

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
COVID-19 阳性样本/活检患者的百分比
大体时间:纳入时
COVID-19 RT-PCR 检测
纳入时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pierre BOURDILLON, MD、Fondation A. de Rothschild

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月26日

初级完成 (实际的)

2022年11月25日

研究完成 (实际的)

2022年11月25日

研究注册日期

首次提交

2020年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月10日

首次发布 (实际的)

2020年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月10日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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