Étude du Sars-Cov2 Neuroinvasiveness - COVID19 (CORONEVRAXE)
10 juillet 2023 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Le Sars-Cov2 (COVID-19) peut envahir le SNC induisant des maladies neurologiques telles que l'anosmie, l'agueusie, l'encéphalite, l'AVC ischémique ou hémorragique.
La prise en charge des complications neurologiques sévères chez les patients COVID-19 peut nécessiter un drainage ventriculaire du liquide céphalo-rachidien et une décompression crânienne.
Pendant la chirurgie, le liquide céphalo-rachidien, les méninges et le parenchyme cérébral peuvent être retirés en toute sécurité du patient.
Dans cette étude, les patients COVID-19 seront évalués premièrement, pour la présence de Sars-Cov2 dans le liquide céphalo-rachidien et/ou les biopsies et deuxièmement, pour les conséquences de la neuroinfection Sars-Cov2 en termes de réponses inflammatoires et immunitaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Fondation A de Rothschild
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients COVID-19 nécessitant un drain ventriculaire externe, une craniectomie décompressive ou une chirurgie d'hématome intracrânien
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Échantillons biologiques neurologiques
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Prélèvement de liquide céphalo-rachidien, biopsies méningées et parenchymateuses cérébrales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de patients avec des échantillons/biopsies positifs au COVID-19
Délai: Au moment de l'inclusion
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Test RT-PCR COVID-19
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Au moment de l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre BOURDILLON, MD, Fondation A. de Rothschild
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
25 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
25 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2020
Première publication (Réel)
11 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBN_2020_16
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .