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Estudo da neuroinvasividade do Sars-Cov2 - COVID19 (CORONEVRAXE)

10 de julho de 2023 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Sars-Cov2 (COVID-19) pode invadir o SNC induzindo doenças neurológicas como anosmia, ageusia, encefalite, acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico. O manejo de complicações neurológicas graves em pacientes com COVID-19 pode exigir drenagem ventricular do líquido cefalorraquidiano e descompressão craniana. Durante a cirurgia, o líquido cefalorraquidiano, as meninges e o parênquima cerebral podem ser removidos com segurança do paciente. Neste estudo, os pacientes com COVID-19 serão avaliados primeiro, quanto à presença de Sars-Cov2 no líquido cefalorraquidiano e/ou biópsias e, segundo, quanto às consequências da neuroinfecção por Sars-Cov2 em termos de respostas inflamatórias e imunes.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75019
        • Fondation A de Rothschild

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com COVID-19 que necessitam de drenagem ventricular externa, craniectomia descompressiva ou cirurgia de hematoma intracraniano

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Amostras biológicas neurológicas
Medicamento: Amostragem de líquido cefalorraquidiano, biópsias meníngeas e de parênquima cerebral
Amostragem de líquido cefalorraquidiano, biópsias meníngeas e de parênquima cerebral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes com amostras/biópsias positivas para COVID-19
Prazo: Na hora da inclusão
Teste COVID-19 RT-PCR
Na hora da inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre BOURDILLON, MD, Fondation A. de Rothschild

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

25 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PBN_2020_16

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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