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Estudio de la Neuroinvasividad Sars-Cov2 - COVID19 (CORONEVRAXE)

10 de julio de 2023 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Sars-Cov2 (COVID-19) puede invadir el SNC induciendo enfermedades neurológicas como anosmia, ageusia, encefalitis, accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico. El manejo de complicaciones neurológicas graves en pacientes con COVID-19 puede requerir drenaje de líquido cefalorraquídeo ventricular y descompresión craneal. Durante la cirugía, el líquido cefalorraquídeo, las meninges y el parénquima cerebral pueden extraerse del paciente de forma segura. En este estudio, los pacientes con COVID-19 serán evaluados primero, por la presencia de Sars-Cov2 en el líquido cefalorraquídeo y/o biopsias y, segundo, por las consecuencias de la neuroinfección por Sars-Cov2 en términos de respuestas inflamatorias e inmunes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation A de Rothschild

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con COVID-19 que requieren un drenaje ventricular externo, una craniectomía descompresiva o una cirugía de hematoma intracraneal

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Muestras biológicas neurológicas
Droga: Muestreo de líquido cefalorraquídeo, biopsias meníngeas y de parénquima cerebral
Muestreo de líquido cefalorraquídeo, biopsias meníngeas y de parénquima cerebral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes con muestras/biopsias positivas a COVID-19
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión
Prueba COVID-19 RT-PCR
En el momento de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre BOURDILLON, MD, Fondation A. de Rothschild

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

25 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PBN_2020_16

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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