Studie av Sars-Cov2 nevroinvasivitet - COVID19 (CORONEVRAXE)
10. juli 2023 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Sars-Cov2 (COVID-19) kan invadere sentralnervesystemet og indusere nevrologiske sykdommer som anosmi, ageusia, encefalitt, iskemisk eller hemorragisk slag.
Behandling av alvorlige nevrologiske komplikasjoner hos COVID-19-pasienter kan kreve ventrikulær cerebrospinalvæskedrenering og kraniell dekompresjon.
Under operasjonen kan cerebrospinalvæske, hjernehinner og hjerneparenkym fjernes trygt fra pasienten.
I denne studien vil COVID-19-pasienter først bli evaluert for tilstedeværelsen av Sars-Cov2 i cerebrospinalvæsken og/eller biopsier og for det andre for konsekvensene av Sars-Cov2-nevroinfeksjon i form av inflammatoriske og immunresponser.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation A de Rothschild
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- COVID-19-pasienter som trenger et eksternt ventrikulært dren, en dekompressiv kraniektomi eller en intrakraniell hematomoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nevrologiske biologiske prøver
|
Cerebrospinalvæskeprøvetaking, hjernehinne- og hjerneparenkymbiopsier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter med covid-19 positive prøver/biopsier
Tidsramme: På tidspunktet for inkluderingen
|
COVID-19 RT-PCR-test
|
På tidspunktet for inkluderingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre BOURDILLON, MD, Fondation A. de Rothschild
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
25. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
25. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PBN_2020_16
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .