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Early Diagnosis of Therapy-associated Cardiotoxicity Basing on Multi-tracer Multimodality PET/MRI

2021年2月24日更新者：Xuejuan Wang,MD、Peking University Cancer Hospital & Institute

Using Multi-tracer to early diagnosis of therapy-associated cardiotoxicity using multimodality PET/MRI.

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

In this study investigators evaluated cardiac uptake by different molecular probe such as FDG, FAPI-04 using multimodality PET/MRI. Previous studies have shown that increased cardiac uptake of FDG on PET may be an indicator of myocardial injury after chemotherapy. Cardiac magnetic resonance (CMR) allows for multiparametric evaluation of cardiac morphology, ventricular function, myocardial perfusion, and viability. The combination of PET with MR (PET/MR) is therefore an alternative attractive pairing for diagnostic imaging. The aim of this study is to find noninvasive and effective method for early diagnosis of cardiotoxicity after chemotherapy or immunotherapy

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Beijing
  - Beijing、Beijing、中国、100142
    - 招聘中
    - Peking University Cancer Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Patients with malignant tumor after chemotherapy or immunotherapy

描述

Inclusion Criteria:

availability of a clinical pre- and post-therapy clinical evaluation encompassing electrocardiogram (ECG) ;
normal findings at pre-therapy clinical evaluation;
cancer planned chemotherapy or immunotherapy scheme ;
available staging FDG-PET/CT scan (PET0);

Exclusion Criteria:

cannot lie supine for half an hour;
refuse to join the clinical researcher;
without metal implants.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
therapy group lymphoma patients planned chemotherapy or immunotherapy scheme
healthy control group Inclusion criteria for the controls were no known diseases or syndromes, within the age range from 18 to 35 years.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
SUVR 大体时间：150 days	the ratio of the standardized uptake value(SUVR) of multi-tracer for the heart within each time window to that of the normal tissue such as hepatic blood pool、blood pool and gluteus.	150 days

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Change Of Mapping Value and LVEF From Baseline 大体时间：150 days	The change of mapping value and left ventricular ejection fraction between the value before treatment and the value after treatment was calculated based on cardiac magnetic resonance	150 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Peking University Cancer Hospital & Institute

调查人员

研究主任：Zhi Yang, PhD、Peking University Cancer Hospital & Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月15日

初级完成 (预期的)

2021年12月28日

研究完成 (预期的)

2022年2月28日

研究注册日期

首次提交

2020年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月14日

首次发布 (实际的)

2020年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月24日

最后验证

2021年2月1日