- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04555642
Early Diagnosis of Therapy-associated Cardiotoxicity Basing on Multi-tracer Multimodality PET/MRI
24 februari 2021 uppdaterad av: Xuejuan Wang,MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Using Multi-tracer to early diagnosis of therapy-associated cardiotoxicity using multimodality PET/MRI.
Studieöversikt
Status
Okänd
Detaljerad beskrivning
In this study investigators evaluated cardiac uptake by different molecular probe such as FDG, FAPI-04 using multimodality PET/MRI.
Previous studies have shown that increased cardiac uptake of FDG on PET may be an indicator of myocardial injury after chemotherapy.
Cardiac magnetic resonance (CMR) allows for multiparametric evaluation of cardiac morphology, ventricular function, myocardial perfusion, and viability.
The combination of PET with MR (PET/MR) is therefore an alternative attractive pairing for diagnostic imaging.
The aim of this study is to find noninvasive and effective method for early diagnosis of cardiotoxicity after chemotherapy or immunotherapy
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100142
- Rekrytering
- Peking University Cancer Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with malignant tumor after chemotherapy or immunotherapy
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- availability of a clinical pre- and post-therapy clinical evaluation encompassing electrocardiogram (ECG) ;
- normal findings at pre-therapy clinical evaluation;
- cancer planned chemotherapy or immunotherapy scheme ;
- available staging FDG-PET/CT scan (PET0);
Exclusion Criteria:
- cannot lie supine for half an hour;
- refuse to join the clinical researcher;
- without metal implants.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
therapy group
lymphoma patients planned chemotherapy or immunotherapy scheme
|
healthy control group
Inclusion criteria for the controls were no known diseases or syndromes, within the age range from 18 to 35 years.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
SUVR
Tidsram: 150 days
|
the ratio of the standardized uptake value(SUVR) of multi-tracer for the heart within each time window to that of the normal tissue such as hepatic blood pool、blood pool and gluteus.
|
150 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Change Of Mapping Value and LVEF From Baseline
Tidsram: 150 days
|
The change of mapping value and left ventricular ejection fraction between the value before treatment and the value after treatment was calculated based on cardiac magnetic resonance
|
150 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Zhi Yang, PhD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
28 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
28 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2020
Första postat (Faktisk)
21 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XW-Heart-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi
-
Vanderbilt University Medical CenterChildren's Hospital of Philadelphia; GuerbetAvslutadMagnetic Resonance Imaging KontrastmedelFörenta staterna
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuTillämpning av artificiell intelligens djupinlärningsteknik i magnetisk resonans ländryggsavbildningDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Reham SameehAssiut UniversityOkändCardiac Magnetic Resonance Imaging vid icke-ischemisk kardiomyopati
-
University at BuffaloAvslutadMultipel skleros, Dimetylfumarat, Diffusion Tensor Imaging Magnetic Resonance Imaging
-
Poitiers University HospitalHar inte rekryterat ännuSystemisk skleros | 7.0 Tesla Magnetic Resonance Imaging | Hand Vaskulärt engagemang | Hand osteoartikulärt engagemang
-
University of CincinnatiOhio Third Frontier; Wright Center of Innovation in Biomedical ImagingAktiv, inte rekryterandeSjukvårdsinrättningsmiljö - ImagingFörenta staterna
-
University of CincinnatiAktiv, inte rekryterande
-
Duke UniversityAvslutadKänsloreglering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Förenta staterna
-
Weibing Miao, PhDRekryteringMicroglial Cells Activation ImagingKina
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestAvslutadNarrow Band Imaging i flexibel cystoskopiDanmark