- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04555642
Early Diagnosis of Therapy-associated Cardiotoxicity Basing on Multi-tracer Multimodality PET/MRI
24. februar 2021 oppdatert av: Xuejuan Wang,MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Using Multi-tracer to early diagnosis of therapy-associated cardiotoxicity using multimodality PET/MRI.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
In this study investigators evaluated cardiac uptake by different molecular probe such as FDG, FAPI-04 using multimodality PET/MRI.
Previous studies have shown that increased cardiac uptake of FDG on PET may be an indicator of myocardial injury after chemotherapy.
Cardiac magnetic resonance (CMR) allows for multiparametric evaluation of cardiac morphology, ventricular function, myocardial perfusion, and viability.
The combination of PET with MR (PET/MR) is therefore an alternative attractive pairing for diagnostic imaging.
The aim of this study is to find noninvasive and effective method for early diagnosis of cardiotoxicity after chemotherapy or immunotherapy
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100142
- Rekruttering
- Peking University Cancer Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with malignant tumor after chemotherapy or immunotherapy
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- availability of a clinical pre- and post-therapy clinical evaluation encompassing electrocardiogram (ECG) ;
- normal findings at pre-therapy clinical evaluation;
- cancer planned chemotherapy or immunotherapy scheme ;
- available staging FDG-PET/CT scan (PET0);
Exclusion Criteria:
- cannot lie supine for half an hour;
- refuse to join the clinical researcher;
- without metal implants.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
therapy group
lymphoma patients planned chemotherapy or immunotherapy scheme
|
|
healthy control group
Inclusion criteria for the controls were no known diseases or syndromes, within the age range from 18 to 35 years.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SUVR
Tidsramme: 150 days
|
the ratio of the standardized uptake value(SUVR) of multi-tracer for the heart within each time window to that of the normal tissue such as hepatic blood pool、blood pool and gluteus.
|
150 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change Of Mapping Value and LVEF From Baseline
Tidsramme: 150 days
|
The change of mapping value and left ventricular ejection fraction between the value before treatment and the value after treatment was calculated based on cardiac magnetic resonance
|
150 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Zhi Yang, PhD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2020
Primær fullføring (Forventet)
28. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
28. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XW-Heart-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
-
Radboud University Medical CenterRekrutteringProstata Neoplams, Magnetic Resonance Imaging, Laser AblationNederland
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Rekruttering
-
Alphatec Spine, Inc.Rekruttering
-
Duke UniversityFullførtTesting av en nevrokognitiv modell for distansering ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering.Følelsesregulering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Forente stater
-
Weibing Miao, PhDRekrutteringMicroglial Cells Activation ImagingKina
-
University of CincinnatiOhio Third Frontier; Wright Center of Innovation in Biomedical ImagingAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Facility Environment - ImagingForente stater
-
Alphatec Spine, Inc.RekrutteringSunn | Indikert for EOSedge ImagingForente stater
-
Spectrum DynamicsFullførtKvantitativ validering for ventrikulær SPECT ImagingForente stater