Early Diagnosis of Therapy-associated Cardiotoxicity Basing on Multi-tracer Multimodality PET/MRI
24 février 2021 mis à jour par: Xuejuan Wang,MD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Using Multi-tracer to early diagnosis of therapy-associated cardiotoxicity using multimodality PET/MRI.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
In this study investigators evaluated cardiac uptake by different molecular probe such as FDG, FAPI-04 using multimodality PET/MRI.
Previous studies have shown that increased cardiac uptake of FDG on PET may be an indicator of myocardial injury after chemotherapy.
Cardiac magnetic resonance (CMR) allows for multiparametric evaluation of cardiac morphology, ventricular function, myocardial perfusion, and viability.
The combination of PET with MR (PET/MR) is therefore an alternative attractive pairing for diagnostic imaging.
The aim of this study is to find noninvasive and effective method for early diagnosis of cardiotoxicity after chemotherapy or immunotherapy
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100142
- Recrutement
- Peking University Cancer Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients with malignant tumor after chemotherapy or immunotherapy
La description
Inclusion Criteria:
- availability of a clinical pre- and post-therapy clinical evaluation encompassing electrocardiogram (ECG) ;
- normal findings at pre-therapy clinical evaluation;
- cancer planned chemotherapy or immunotherapy scheme ;
- available staging FDG-PET/CT scan (PET0);
Exclusion Criteria:
- cannot lie supine for half an hour;
- refuse to join the clinical researcher;
- without metal implants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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therapy group
lymphoma patients planned chemotherapy or immunotherapy scheme
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healthy control group
Inclusion criteria for the controls were no known diseases or syndromes, within the age range from 18 to 35 years.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SUVR
Délai: 150 days
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the ratio of the standardized uptake value(SUVR) of multi-tracer for the heart within each time window to that of the normal tissue such as hepatic blood pool、blood pool and gluteus.
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150 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change Of Mapping Value and LVEF From Baseline
Délai: 150 days
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The change of mapping value and left ventricular ejection fraction between the value before treatment and the value after treatment was calculated based on cardiac magnetic resonance
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150 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zhi Yang, PhD, Peking University Cancer Hospital & Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
28 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2020
Première publication (Réel)
21 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XW-Heart-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .