Early Diagnosis of Therapy-associated Cardiotoxicity Basing on Multi-tracer Multimodality PET/MRI
2021年2月24日 更新者：Xuejuan Wang,MD、Peking University Cancer Hospital & Institute
Using Multi-tracer to early diagnosis of therapy-associated cardiotoxicity using multimodality PET/MRI.
調査の概要
詳細な説明
In this study investigators evaluated cardiac uptake by different molecular probe such as FDG, FAPI-04 using multimodality PET/MRI.
Previous studies have shown that increased cardiac uptake of FDG on PET may be an indicator of myocardial injury after chemotherapy.
Cardiac magnetic resonance (CMR) allows for multiparametric evaluation of cardiac morphology, ventricular function, myocardial perfusion, and viability.
The combination of PET with MR (PET/MR) is therefore an alternative attractive pairing for diagnostic imaging.
The aim of this study is to find noninvasive and effective method for early diagnosis of cardiotoxicity after chemotherapy or immunotherapy
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100142
- 募集
- Peking University Cancer Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients with malignant tumor after chemotherapy or immunotherapy
説明
Inclusion Criteria:
- availability of a clinical pre- and post-therapy clinical evaluation encompassing electrocardiogram (ECG) ;
- normal findings at pre-therapy clinical evaluation;
- cancer planned chemotherapy or immunotherapy scheme ;
- available staging FDG-PET/CT scan (PET0);
Exclusion Criteria:
- cannot lie supine for half an hour;
- refuse to join the clinical researcher;
- without metal implants.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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therapy group
lymphoma patients planned chemotherapy or immunotherapy scheme
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healthy control group
Inclusion criteria for the controls were no known diseases or syndromes, within the age range from 18 to 35 years.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SUVR
時間枠：150 days
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the ratio of the standardized uptake value(SUVR) of multi-tracer for the heart within each time window to that of the normal tissue such as hepatic blood pool、blood pool and gluteus.
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150 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change Of Mapping Value and LVEF From Baseline
時間枠：150 days
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The change of mapping value and left ventricular ejection fraction between the value before treatment and the value after treatment was calculated based on cardiac magnetic resonance
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150 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Zhi Yang, PhD、Peking University Cancer Hospital & Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月15日
一次修了 (予想される)
2021年12月28日
研究の完了 (予想される)
2022年2月28日
試験登録日
最初に提出
2020年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月14日
最初の投稿 (実際)
2020年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月24日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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