Effect of Corticosteroid Treatment on Prognosis in ARDS Secondary to Covid-19 (CoCovSDRA)
2020年10月16日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
Effect of Early Corticosteroid Therapy on Mortality in Patient With Acute Respiratory Distress Syndrome Secondary to Covid-19
Study conducted on hospitalized patient in critical ill units in Nancy and Metz to evaluate if early corticosteroid treatment in first seven days after admission improve patients outcome in Acute Respiratory Distress Syndrome secondary to Covid-19 compared to later corticosteroid therapy or no treatment.
Also comparison of acquired infection with or without corticosteroid treatment during hospitalisation.
研究概览
地位
未知
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Nancy、法国、54000
- Hopital Central, Service de Reanimation Medicale
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patient more than 18 years old hospitalized in ICU from 01/03/2020 to 30/04/2020 with acute respiratory distress syndrome secondary to Sars-Cov-2 infection without any corticosteroid treatment before admission, excluding patients with mechanical ventilation more than 48 hours before admission and patients transferred to other ICU.
描述
Inclusion Criteria:
- ICU hospitalized with acute respiratory distress syndrome secondary to Sars-Cov-2 infection diagnosed by PCR test
- Hospitalized from 01/03/2020 to 30/04/2020
Exclusion Criteria:
- Mechanical ventilation more than 48 hours at admission
- Transfert to another ICU during stay for bed management
- Corticosteroid treatment at admission
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Early corticosteroid
Corticosteroid treatment within first seven days after ICU admission
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Any systemic corticosteroid treatment administrated during ICU stay
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Late corticosteroid
Corticosteroid treatment later than seventh day's after ICU admission
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Any systemic corticosteroid treatment administrated during ICU stay
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No corticosteroid
No corticosteroid treatment during ICU stay
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Mortality in ICU
大体时间：within ICU stay, on average 15 days
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Mortality rates in ICU in each group
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within ICU stay, on average 15 days
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Mortality d28
大体时间：28 days
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mortality at day 28 after ICU admission
|
28 days
|
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acquired infections incidence
大体时间：28 days
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cumulative incidence of infection acquired during ICU stay
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28 days
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antibiotics duration
大体时间：28 days
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number of treatment days with antibiotics during ICU stay
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28 days
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mechanical ventilation duration
大体时间：28 days
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number of days of treatment by mechanical ventilation during ICU stay
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28 days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sebastien GIBOT、Central Hospital, Nancy, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月13日
首次发布 (实际的)
2020年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月16日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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