Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Effect of Corticosteroid Treatment on Prognosis in ARDS Secondary to Covid-19 (CoCovSDRA)

16 de outubro de 2020 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Effect of Early Corticosteroid Therapy on Mortality in Patient With Acute Respiratory Distress Syndrome Secondary to Covid-19

Study conducted on hospitalized patient in critical ill units in Nancy and Metz to evaluate if early corticosteroid treatment in first seven days after admission improve patients outcome in Acute Respiratory Distress Syndrome secondary to Covid-19 compared to later corticosteroid therapy or no treatment. Also comparison of acquired infection with or without corticosteroid treatment during hospitalisation.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nancy, França, 54000
        • Hopital Central, Service de Reanimation Medicale

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patient more than 18 years old hospitalized in ICU from 01/03/2020 to 30/04/2020 with acute respiratory distress syndrome secondary to Sars-Cov-2 infection without any corticosteroid treatment before admission, excluding patients with mechanical ventilation more than 48 hours before admission and patients transferred to other ICU.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • ICU hospitalized with acute respiratory distress syndrome secondary to Sars-Cov-2 infection diagnosed by PCR test
  • Hospitalized from 01/03/2020 to 30/04/2020

Exclusion Criteria:

  • Mechanical ventilation more than 48 hours at admission
  • Transfert to another ICU during stay for bed management
  • Corticosteroid treatment at admission

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Early corticosteroid
Corticosteroid treatment within first seven days after ICU admission
Medicamento: Corticosteroids and Derivatives
Any systemic corticosteroid treatment administrated during ICU stay
Late corticosteroid
Corticosteroid treatment later than seventh day's after ICU admission
Medicamento: Corticosteroids and Derivatives
Any systemic corticosteroid treatment administrated during ICU stay
No corticosteroid
No corticosteroid treatment during ICU stay

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortality in ICU
Prazo: within ICU stay, on average 15 days
Mortality rates in ICU in each group
within ICU stay, on average 15 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortality d28
Prazo: 28 days
mortality at day 28 after ICU admission
28 days
acquired infections incidence
Prazo: 28 days
cumulative incidence of infection acquired during ICU stay
28 days
antibiotics duration
Prazo: 28 days
number of treatment days with antibiotics during ICU stay
28 days
mechanical ventilation duration
Prazo: 28 days
number of days of treatment by mechanical ventilation during ICU stay
28 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Investigador principal: Sebastien GIBOT, Central Hospital, Nancy, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020PI109

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever