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Effect of Corticosteroid Treatment on Prognosis in ARDS Secondary to Covid-19 (CoCovSDRA)

2020년 10월 16일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France

Effect of Early Corticosteroid Therapy on Mortality in Patient With Acute Respiratory Distress Syndrome Secondary to Covid-19

Study conducted on hospitalized patient in critical ill units in Nancy and Metz to evaluate if early corticosteroid treatment in first seven days after admission improve patients outcome in Acute Respiratory Distress Syndrome secondary to Covid-19 compared to later corticosteroid therapy or no treatment. Also comparison of acquired infection with or without corticosteroid treatment during hospitalisation.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nancy, 프랑스, 54000
        • Hopital Central, Service de Reanimation Medicale

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patient more than 18 years old hospitalized in ICU from 01/03/2020 to 30/04/2020 with acute respiratory distress syndrome secondary to Sars-Cov-2 infection without any corticosteroid treatment before admission, excluding patients with mechanical ventilation more than 48 hours before admission and patients transferred to other ICU.

설명

Inclusion Criteria:

  • ICU hospitalized with acute respiratory distress syndrome secondary to Sars-Cov-2 infection diagnosed by PCR test
  • Hospitalized from 01/03/2020 to 30/04/2020

Exclusion Criteria:

  • Mechanical ventilation more than 48 hours at admission
  • Transfert to another ICU during stay for bed management
  • Corticosteroid treatment at admission

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Early corticosteroid
Corticosteroid treatment within first seven days after ICU admission
Any systemic corticosteroid treatment administrated during ICU stay
Late corticosteroid
Corticosteroid treatment later than seventh day's after ICU admission
Any systemic corticosteroid treatment administrated during ICU stay
No corticosteroid
No corticosteroid treatment during ICU stay

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mortality in ICU
기간: within ICU stay, on average 15 days
Mortality rates in ICU in each group
within ICU stay, on average 15 days

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mortality d28
기간: 28 days
mortality at day 28 after ICU admission
28 days
acquired infections incidence
기간: 28 days
cumulative incidence of infection acquired during ICU stay
28 days
antibiotics duration
기간: 28 days
number of treatment days with antibiotics during ICU stay
28 days
mechanical ventilation duration
기간: 28 days
number of days of treatment by mechanical ventilation during ICU stay
28 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sebastien GIBOT, Central Hospital, Nancy, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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