Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Corticosteroid Treatment on Prognosis in ARDS Secondary to Covid-19 (CoCovSDRA)

16. oktober 2020 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Effect of Early Corticosteroid Therapy on Mortality in Patient With Acute Respiratory Distress Syndrome Secondary to Covid-19

Study conducted on hospitalized patient in critical ill units in Nancy and Metz to evaluate if early corticosteroid treatment in first seven days after admission improve patients outcome in Acute Respiratory Distress Syndrome secondary to Covid-19 compared to later corticosteroid therapy or no treatment. Also comparison of acquired infection with or without corticosteroid treatment during hospitalisation.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • Hopital Central, Service de Reanimation Medicale

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patient more than 18 years old hospitalized in ICU from 01/03/2020 to 30/04/2020 with acute respiratory distress syndrome secondary to Sars-Cov-2 infection without any corticosteroid treatment before admission, excluding patients with mechanical ventilation more than 48 hours before admission and patients transferred to other ICU.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • ICU hospitalized with acute respiratory distress syndrome secondary to Sars-Cov-2 infection diagnosed by PCR test
  • Hospitalized from 01/03/2020 to 30/04/2020

Exclusion Criteria:

  • Mechanical ventilation more than 48 hours at admission
  • Transfert to another ICU during stay for bed management
  • Corticosteroid treatment at admission

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Early corticosteroid
Corticosteroid treatment within first seven days after ICU admission
Legemiddel: Corticosteroids and Derivatives
Any systemic corticosteroid treatment administrated during ICU stay
Late corticosteroid
Corticosteroid treatment later than seventh day's after ICU admission
Legemiddel: Corticosteroids and Derivatives
Any systemic corticosteroid treatment administrated during ICU stay
No corticosteroid
No corticosteroid treatment during ICU stay

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mortality in ICU
Tidsramme: within ICU stay, on average 15 days
Mortality rates in ICU in each group
within ICU stay, on average 15 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mortality d28
Tidsramme: 28 days
mortality at day 28 after ICU admission
28 days
acquired infections incidence
Tidsramme: 28 days
cumulative incidence of infection acquired during ICU stay
28 days
antibiotics duration
Tidsramme: 28 days
number of treatment days with antibiotics during ICU stay
28 days
mechanical ventilation duration
Tidsramme: 28 days
number of days of treatment by mechanical ventilation during ICU stay
28 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sebastien GIBOT, Central Hospital, Nancy, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020PI109

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere