- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04586114
Effect of Corticosteroid Treatment on Prognosis in ARDS Secondary to Covid-19 (CoCovSDRA)
16. Oktober 2020 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France
Effect of Early Corticosteroid Therapy on Mortality in Patient With Acute Respiratory Distress Syndrome Secondary to Covid-19
Study conducted on hospitalized patient in critical ill units in Nancy and Metz to evaluate if early corticosteroid treatment in first seven days after admission improve patients outcome in Acute Respiratory Distress Syndrome secondary to Covid-19 compared to later corticosteroid therapy or no treatment.
Also comparison of acquired infection with or without corticosteroid treatment during hospitalisation.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nancy, Frankreich, 54000
- Hopital Central, Service de Reanimation Medicale
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient more than 18 years old hospitalized in ICU from 01/03/2020 to 30/04/2020 with acute respiratory distress syndrome secondary to Sars-Cov-2 infection without any corticosteroid treatment before admission, excluding patients with mechanical ventilation more than 48 hours before admission and patients transferred to other ICU.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- ICU hospitalized with acute respiratory distress syndrome secondary to Sars-Cov-2 infection diagnosed by PCR test
- Hospitalized from 01/03/2020 to 30/04/2020
Exclusion Criteria:
- Mechanical ventilation more than 48 hours at admission
- Transfert to another ICU during stay for bed management
- Corticosteroid treatment at admission
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Early corticosteroid
Corticosteroid treatment within first seven days after ICU admission
|
Any systemic corticosteroid treatment administrated during ICU stay
|
Late corticosteroid
Corticosteroid treatment later than seventh day's after ICU admission
|
Any systemic corticosteroid treatment administrated during ICU stay
|
No corticosteroid
No corticosteroid treatment during ICU stay
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mortality in ICU
Zeitfenster: within ICU stay, on average 15 days
|
Mortality rates in ICU in each group
|
within ICU stay, on average 15 days
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mortality d28
Zeitfenster: 28 days
|
mortality at day 28 after ICU admission
|
28 days
|
acquired infections incidence
Zeitfenster: 28 days
|
cumulative incidence of infection acquired during ICU stay
|
28 days
|
antibiotics duration
Zeitfenster: 28 days
|
number of treatment days with antibiotics during ICU stay
|
28 days
|
mechanical ventilation duration
Zeitfenster: 28 days
|
number of days of treatment by mechanical ventilation during ICU stay
|
28 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sebastien GIBOT, Central Hospital, Nancy, France
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen
- Atemstörungen
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Erkrankung
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Neoplastische Prozesse
- Lungenverletzung
- Säugling, Frühchen, Krankheiten
- COVID-19
- Syndrom
- Neoplasma Metastasierung
- Atemnotsyndrom
- Atemnotsyndrom, Neugeborenes
- Akute Lungenverletzung
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020PI109
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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