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The Effects of the App HeartBot on the Stress and Emotional Well-Being Over a 21-day Challenge

2020年10月14日 更新者：Ranjani Iyer

HeartBot is an app designed to enable people 14 years and older to use relaxation tools offered by Heartfulness. The study is conducted to examine the effect of the app on stress and emotional wellness in participants 14 years and older.

Research Question: Does HeartBot affect the stress levels and emotional wellness in participants 14 years and older?

Hypothesis: Participants who use HeartBot for 21 days will see a significant decrease in their stress levels and an improvement in emotional wellness.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

88

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Michigan
      • Novi、Michigan、美国、48375
        • Ranjani B Iyer

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Participants 14 years of age and older willing to participate in the study; parental/guardian consent in case of the student below 18 years of age.

Exclusion Criteria:

  • Individuals less than 14 years of age. As the app is available on iOS only, you need to have an iOS device to participate.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：HeartBot Group
The HeartBot group downloaded the app and used it daily for 21 days based on a calendar that provided them with step by step outlines of the tools for each day.
行为的：HeartBot App
HeartBot is an app designed to enable people 14 years and older to use relaxation tools offered by Heartfulness to deal with daily stress and anxiety in a healthy, productive manner.
无干预：Control Group
The control group did not download the app and experienced no change to their daily routines.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Change in Stress Levels
大体时间：21 days for 30 minutes every day based on a 21-day calendar
Participant stress levels were measured using the Perceived Stress Scale (PSS). This 10-item scale measures the degree to which a situation in someone's life is considered stressful .
21 days for 30 minutes every day based on a 21-day calendar

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Change in Emotional Wellbeing
大体时间：21 days for 30 minutes every day based on a 21-day calendar
The emotional wellness of the participants was measured using the EPOCH measure of adolescent wellbeing. This is a 20-item scale used to measure five different positive characteristics: Engagement, Perseverance, Optimism, Connectedness, and Happiness.
21 days for 30 minutes every day based on a 21-day calendar

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ranjani Iyer

调查人员

  • 首席研究员：Ranjani B Iyer, PhD、Heartfulness Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月18日

初级完成 (实际的)

2019年10月21日

研究完成 (实际的)

2019年10月31日

研究注册日期

首次提交

2020年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月14日

首次发布 (实际的)

2020年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月14日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019/07/11

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

Publish a research paper with details on the study design, protocol, analysis of data, and report on implications to stress management and wellness tools.

IPD 共享时间框架

Starting six months after publication

IPD 共享访问标准

Access criteria IPD and any additional supporting information will be shared with the researchers furthering research in stress management and emotional wellness tools.

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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