The Effects of the App HeartBot on the Stress and Emotional Well-Being Over a 21-day Challenge
2020年10月14日 更新者：Ranjani Iyer
HeartBot is an app designed to enable people 14 years and older to use relaxation tools offered by Heartfulness. The study is conducted to examine the effect of the app on stress and emotional wellness in participants 14 years and older.
Research Question: Does HeartBot affect the stress levels and emotional wellness in participants 14 years and older?
Hypothesis: Participants who use HeartBot for 21 days will see a significant decrease in their stress levels and an improvement in emotional wellness.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
-
Novi、Michigan、アメリカ、48375
- Ranjani B Iyer
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Participants 14 years of age and older willing to participate in the study; parental/guardian consent in case of the student below 18 years of age.
Exclusion Criteria:
- Individuals less than 14 years of age. As the app is available on iOS only, you need to have an iOS device to participate.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：HeartBot Group
The HeartBot group downloaded the app and used it daily for 21 days based on a calendar that provided them with step by step outlines of the tools for each day.
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HeartBot is an app designed to enable people 14 years and older to use relaxation tools offered by Heartfulness to deal with daily stress and anxiety in a healthy, productive manner.
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介入なし：Control Group
The control group did not download the app and experienced no change to their daily routines.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in Stress Levels
時間枠：21 days for 30 minutes every day based on a 21-day calendar
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Participant stress levels were measured using the Perceived Stress Scale (PSS).
This 10-item scale measures the degree to which a situation in someone's life is considered stressful .
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21 days for 30 minutes every day based on a 21-day calendar
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in Emotional Wellbeing
時間枠：21 days for 30 minutes every day based on a 21-day calendar
|
The emotional wellness of the participants was measured using the EPOCH measure of adolescent wellbeing.
This is a 20-item scale used to measure five different positive characteristics: Engagement, Perseverance, Optimism, Connectedness, and Happiness.
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21 days for 30 minutes every day based on a 21-day calendar
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ranjani B Iyer, PhD、Heartfulness Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月18日
一次修了 (実際)
2019年10月21日
研究の完了 (実際)
2019年10月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月14日
最初の投稿 (実際)
2020年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月14日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019/07/11
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Publish a research paper with details on the study design, protocol, analysis of data, and report on implications to stress management and wellness tools.
IPD 共有時間枠
Starting six months after publication
IPD 共有アクセス基準
Access criteria IPD and any additional supporting information will be shared with the researchers furthering research in stress management and emotional wellness tools.
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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