The Effects of the App HeartBot on the Stress and Emotional Well-Being Over a 21-day Challenge
14 oktober 2020 uppdaterad av: Ranjani Iyer
HeartBot is an app designed to enable people 14 years and older to use relaxation tools offered by Heartfulness. The study is conducted to examine the effect of the app on stress and emotional wellness in participants 14 years and older.
Research Question: Does HeartBot affect the stress levels and emotional wellness in participants 14 years and older?
Hypothesis: Participants who use HeartBot for 21 days will see a significant decrease in their stress levels and an improvement in emotional wellness.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Novi, Michigan, Förenta staterna, 48375
- Ranjani B Iyer
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Participants 14 years of age and older willing to participate in the study; parental/guardian consent in case of the student below 18 years of age.
Exclusion Criteria:
- Individuals less than 14 years of age. As the app is available on iOS only, you need to have an iOS device to participate.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HeartBot Group
The HeartBot group downloaded the app and used it daily for 21 days based on a calendar that provided them with step by step outlines of the tools for each day.
|
HeartBot is an app designed to enable people 14 years and older to use relaxation tools offered by Heartfulness to deal with daily stress and anxiety in a healthy, productive manner.
|
|
Inget ingripande: Control Group
The control group did not download the app and experienced no change to their daily routines.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Stress Levels
Tidsram: 21 days for 30 minutes every day based on a 21-day calendar
|
Participant stress levels were measured using the Perceived Stress Scale (PSS).
This 10-item scale measures the degree to which a situation in someone's life is considered stressful .
|
21 days for 30 minutes every day based on a 21-day calendar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Emotional Wellbeing
Tidsram: 21 days for 30 minutes every day based on a 21-day calendar
|
The emotional wellness of the participants was measured using the EPOCH measure of adolescent wellbeing.
This is a 20-item scale used to measure five different positive characteristics: Engagement, Perseverance, Optimism, Connectedness, and Happiness.
|
21 days for 30 minutes every day based on a 21-day calendar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ranjani B Iyer, PhD, Heartfulness Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
21 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019/07/11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Publish a research paper with details on the study design, protocol, analysis of data, and report on implications to stress management and wellness tools.
Tidsram för IPD-delning
Starting six months after publication
Kriterier för IPD Sharing Access
Access criteria IPD and any additional supporting information will be shared with the researchers furthering research in stress management and emotional wellness tools.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .