Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effects of the App HeartBot on the Stress and Emotional Well-Being Over a 21-day Challenge

14 oktober 2020 bijgewerkt door: Ranjani Iyer

HeartBot is an app designed to enable people 14 years and older to use relaxation tools offered by Heartfulness. The study is conducted to examine the effect of the app on stress and emotional wellness in participants 14 years and older.

Research Question: Does HeartBot affect the stress levels and emotional wellness in participants 14 years and older?

Hypothesis: Participants who use HeartBot for 21 days will see a significant decrease in their stress levels and an improvement in emotional wellness.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Verenigde Staten, 48375
        • Ranjani B Iyer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Participants 14 years of age and older willing to participate in the study; parental/guardian consent in case of the student below 18 years of age.

Exclusion Criteria:

  • Individuals less than 14 years of age. As the app is available on iOS only, you need to have an iOS device to participate.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HeartBot Group
The HeartBot group downloaded the app and used it daily for 21 days based on a calendar that provided them with step by step outlines of the tools for each day.
Gedragsmatig: HeartBot App
HeartBot is an app designed to enable people 14 years and older to use relaxation tools offered by Heartfulness to deal with daily stress and anxiety in a healthy, productive manner.
Geen tussenkomst: Control Group
The control group did not download the app and experienced no change to their daily routines.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Stress Levels
Tijdsspanne: 21 days for 30 minutes every day based on a 21-day calendar
Participant stress levels were measured using the Perceived Stress Scale (PSS). This 10-item scale measures the degree to which a situation in someone's life is considered stressful .
21 days for 30 minutes every day based on a 21-day calendar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Emotional Wellbeing
Tijdsspanne: 21 days for 30 minutes every day based on a 21-day calendar
The emotional wellness of the participants was measured using the EPOCH measure of adolescent wellbeing. This is a 20-item scale used to measure five different positive characteristics: Engagement, Perseverance, Optimism, Connectedness, and Happiness.
21 days for 30 minutes every day based on a 21-day calendar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ranjani Iyer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ranjani B Iyer, PhD, Heartfulness Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019/07/11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Publish a research paper with details on the study design, protocol, analysis of data, and report on implications to stress management and wellness tools.

IPD-tijdsbestek voor delen

Starting six months after publication

IPD-toegangscriteria voor delen

Access criteria IPD and any additional supporting information will be shared with the researchers furthering research in stress management and emotional wellness tools.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HeartBot App

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren