The Effects of the App HeartBot on the Stress and Emotional Well-Being Over a 21-day Challenge
14 ottobre 2020 aggiornato da: Ranjani Iyer
HeartBot is an app designed to enable people 14 years and older to use relaxation tools offered by Heartfulness. The study is conducted to examine the effect of the app on stress and emotional wellness in participants 14 years and older.
Research Question: Does HeartBot affect the stress levels and emotional wellness in participants 14 years and older?
Hypothesis: Participants who use HeartBot for 21 days will see a significant decrease in their stress levels and an improvement in emotional wellness.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Novi, Michigan, Stati Uniti, 48375
- Ranjani B Iyer
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Participants 14 years of age and older willing to participate in the study; parental/guardian consent in case of the student below 18 years of age.
Exclusion Criteria:
- Individuals less than 14 years of age. As the app is available on iOS only, you need to have an iOS device to participate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: HeartBot Group
The HeartBot group downloaded the app and used it daily for 21 days based on a calendar that provided them with step by step outlines of the tools for each day.
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HeartBot is an app designed to enable people 14 years and older to use relaxation tools offered by Heartfulness to deal with daily stress and anxiety in a healthy, productive manner.
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Nessun intervento: Control Group
The control group did not download the app and experienced no change to their daily routines.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Stress Levels
Lasso di tempo: 21 days for 30 minutes every day based on a 21-day calendar
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Participant stress levels were measured using the Perceived Stress Scale (PSS).
This 10-item scale measures the degree to which a situation in someone's life is considered stressful .
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21 days for 30 minutes every day based on a 21-day calendar
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Emotional Wellbeing
Lasso di tempo: 21 days for 30 minutes every day based on a 21-day calendar
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The emotional wellness of the participants was measured using the EPOCH measure of adolescent wellbeing.
This is a 20-item scale used to measure five different positive characteristics: Engagement, Perseverance, Optimism, Connectedness, and Happiness.
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21 days for 30 minutes every day based on a 21-day calendar
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ranjani B Iyer, PhD, Heartfulness Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
21 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/07/11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Publish a research paper with details on the study design, protocol, analysis of data, and report on implications to stress management and wellness tools.
Periodo di condivisione IPD
Starting six months after publication
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Access criteria IPD and any additional supporting information will be shared with the researchers furthering research in stress management and emotional wellness tools.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .